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Étude du métabolisme de l'arginine et de la formation d'oxyde nitrique en relation avec l'apport de glutamine chez les patients gravement brûlés

12 août 2009 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Le but de l'étude est de comprendre la façon dont le corps utilise les acides aminés et les protéines chez les patients brûlés pendant la période où ils ne peuvent pas manger normalement. Cette étude vise à comprendre le métabolisme de l'arginine, un acide aminé, dans l'organisme après une brûlure. Les résultats de cette étude aideront à déterminer la meilleure composition des aliments nécessaires lors d'une brûlure aiguë afin que le corps puisse utiliser plus efficacement les nutriments fournis pour une cicatrisation optimale des brûlures et une récupération précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales sources d'arginine libre dans le plasma sont (i) l'alimentation, (ii) la libération de la dégradation des protéines et (iii) la synthèse de novo directement à partir de la citrulline et le recyclage de l'orthinine via le cycle de l'urée. La principale voie d'élimination de l'arginine est i) l'oxydation via le glutamate d'orthinine et ensuite le cycle de l'acide tricarboxylique (TCA) et ii) via la formation d'oxyde nitrique. Cette dernière voie joue un rôle régulateur important dans la réponse de l'organisme au stress et est considérablement augmentée après une brûlure.

Des études antérieures sur des patients brûlés montrent i) un taux accru de flux total d'arginine, ii) un taux limité de synthèse de novo d'arginine et iii) une augmentation apparente du taux de catabolisme de l'arginine, mesuré indirectement par une augmentation de l'oxydation de l'orinthine. Ces changements font de l'arginine un acide aminé conditionnellement essentiel pour les patients brûlés. Des études ont montré que l'alimentation en glutamine d'adultes en bonne santé modifie de manière significative les concentrations sanguines des intermédiaires du cycle de l'urée, l'arginine, la citrulline et l'orthinine. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que la disponibilité de l'arginine peut être améliorée chez le patient brûlé en complétant le soutien de la nutrition parentérale totale (TPN) avec de la glutamine.

À l'aide d'études de traceurs d'isotopes stables, nos objectifs spécifiques sont :

  1. Explorer les aspects dynamiques du métabolisme de l'arginine et de la citrulline. L'accent sera mis sur l'élimination de l'arginine via l'oxydation et la formation d'azote uréique via la production d'oxyde nitrique.
  2. Explorer l'effet de a) l'épuisement de l'arginine et de ses précurseurs immédiats, la proline et la glutamine, et b) la supplémentation en glutamine sur les voies métaboliques des patients brûlés.
  3. Estimer le taux de formation d'oxyde nitrique (NO) chez les patients brûlés à l'aide de traceurs d'arginine et de citrulline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • MGH Burn Unit
        • Sous-enquêteur:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Contact:
          • Colleen M

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients brûlés traités à l'unité des grands brûlés de l'HGM avec un ou plusieurs des critères suivants : 1) > 5 % TBSA ; 2) blessure par inhalation ; ou 3) une dépense énergétique au repos (REE) > 15 % du taux métabolique de base prévu en utilisant l'équation de Harris-Benedict.
  • Doit recevoir une nutrition parentérale totale au cours de son traitement.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie thyroïdienne
  • Patients qui ne sont pas stables sur le plan hémodynamique ou qui présentent des signes vitaux instables
  • Patients au stade de défaillance d'un organe majeur, par ex. insuffisance rénale et/ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1

Les patients recevront un soutien nutritionnel dans lequel la teneur en arginine = 0, glutamate = 0 et proline = 0.

Des études de traceurs d'isotopes stables seront menées pour étudier le métabolisme des protéines du corps entier et l'utilisation de l'arginine chez les patients brûlés gravement malades.
Complément alimentaire: Modification du soutien nutritionnel
Le sujet est randomisé dans l'un des deux groupes - L'un reçoit du TPN qui ne contient pas d'arginine, de proline ou de glutamate. L'autre recevra TPN avec un supplément de glutamine. Le sujet participe à 3 études de suivi pendant son séjour à l'hôpital. Pour chaque étude de traceur, le sujet recevra un régime alimentaire différent assigné au hasard. Le sang et l'air sont prélevés et le patient reçoit un isotope stable après quoi les tests sont répétés.
Autres noms:
  • Complément alimentaire
  • Évaluation nutritionnelle
Aucune intervention: 2
Dans le bras 2, les patients recevront un soutien nutritionnel qui leur fournira 0,5 g/kg/jour de glutamine. Des études de traceurs d'isotopes stables seront menées pour étudier le métabolisme des protéines du corps entier et l'utilisation de l'arginine chez les patients brûlés gravement malades.
Complément alimentaire: Modification du soutien nutritionnel
Le sujet est randomisé dans l'un des deux groupes - L'un reçoit du TPN qui ne contient pas d'arginine, de proline ou de glutamate. L'autre recevra TPN avec un supplément de glutamine. Le sujet participe à 3 études de suivi pendant son séjour à l'hôpital. Pour chaque étude de traceur, le sujet recevra un régime alimentaire différent assigné au hasard. Le sang et l'air sont prélevés et le patient reçoit un isotope stable après quoi les tests sont répétés.
Autres noms:
  • Complément alimentaire
  • Évaluation nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il s'agit d'une étude nutritionnelle. Le résultat principal est de mesurer la cinétique protéique du métabolisme des acides aminés. Le destin sera déterminé à partir des mesures des échantillons de sang et d'air du sujet.
Délai: 18 heures
18 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1997

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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