Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av argininmetabolisme og nitrogenoksiddannelse i forhold til glutamintilførsel hos alvorlig forbrente pasienter

12. august 2009 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Hensikten med studien er å forstå hvordan kroppen bruker aminosyrer og proteiner hos forbrente pasienter i den tiden de ikke kan spise normalt. Denne studien tar sikte på å forstå metabolismen av aminosyren arginin i kroppen etter brannskade. Resultatene av denne studien vil bidra til å bestemme den beste sammensetningen av mat som trengs under en akutt brannskade, slik at kroppen mer effektivt kan bruke det tilførte næringsstoffet for optimal tilheling av brannsår og tidlig restitusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De viktigste kildene til plasmafritt arginin er (i) diett, (ii) frigjøring fra proteinnedbrytning og (iii) de novo syntese direkte fra citrullin og resirkulering av orthinin via ureasyklusen. Hovedveien for avhending av arginin er i) oksidasjon via ortininglutamat og deretter trikarboksylsyresyklusen (TCA) og ii) via dannelse av nitrogenoksid. Sistnevnte vei spiller en viktig regulerende rolle i kroppens respons på stress og økes betydelig etter brannskade.

Tidligere studier med brannskadepasienter viser i) en økt hastighet av total argininfluks, ii) en begrenset hastighet av arginin de novo syntese, og iii) en tilsynelatende økning i hastigheten av argininkatabolisme målt indirekte ved økt orintinoksidasjon. Disse endringene gjør arginin til en betinget essensiell aminosyre for brannskader. Studier har vist at mating av glutamin til friske voksne endrer blodkonsentrasjonene av ureasyklus-mellomprodukter arginin, citrullin og orthinin betydelig. Derfor antar vi at tilgjengeligheten av arginin kan forbedres hos brannskadepasienten ved å supplere total parenteral ernæringsstøtte (TPN) med glutamin.

Ved å bruke stabile isotopsporingsstudier er våre spesifikke mål:

  1. For å utforske de dynamiske aspektene ved arginin og citrullin metabolisme. Det vil bli lagt vekt på avhending av arginin via oksidasjon og urea-nitrogendannelse via nitrogenoksidproduksjon.
  2. Å utforske effekten av a) utarming av arginin og dets umiddelbare forløpere prolin og glutamin, og b) glutamintilskudd på de metabolske veiene til brannskadepasienter.
  3. For å estimere hastigheten på dannelse av nitrogenoksid (NO) hos brannskadepasienter som bruker arginin og citrullin sporstoffer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH Burn Unit
        • Underetterforsker:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Underetterforsker:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Underetterforsker:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Ta kontakt med:
          • Colleen M

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forbrenningspasienter som behandles ved MGH Burn Unit med ett eller flere av følgende kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) innåndingsskade; eller 3) hvileenergiforbruk (REE) på >15 % av den anslåtte basalmetabolske hastigheten ved bruk av Harris-Benedict-ligningen.
  • Må motta total parenteral ernæring i løpet av behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med skjoldbrusk sykdom
  • Pasienter som ikke er hemodynamisk stabile eller viser ustabile vitale tegn
  • Pasienter på stadiet med større organsvikt, f.eks. nyre- og/eller leversvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1

Pasienter vil motta ernæringsstøtte der innholdet av arginin = 0, glutamat = 0 og prolin = 0.

Stabile isotopsporingsstudier vil bli utført for å undersøke hele kroppens proteinmetabolisme og bruken av arginin hos kritisk syke brannskader.
Kosttilskudd: Endring i ernæringsstøtte
Forsøkspersonen er randomisert i en av to grupper - Den ene får TPN som ikke har arginin, prolin eller glutamat. Den andre vil motta TPN med ekstra glutamin. Personen deltar i 3 sporstoffstudier mens han er på sykehuset. For hver sporingsstudie vil forsøkspersonen få en annen tilfeldig tildelt diett. Blod og luft tas ut og pasienten får en stabil isotop hvoretter testene gjentas.
Andre navn:
  • Kosttilskudd
  • Ernæringsmessig evaluering
Ingen inngripen: 2
I arm 2 vil pasienter motta ernæringsstøtte som vil gi glutamin 0,5 g/kg/dag. Stabile isotopsporingsstudier vil bli utført for å undersøke hele kroppens proteinmetabolisme og bruken av arginin hos kritisk syke brannskader.
Kosttilskudd: Endring i ernæringsstøtte
Forsøkspersonen er randomisert i en av to grupper - Den ene får TPN som ikke har arginin, prolin eller glutamat. Den andre vil motta TPN med ekstra glutamin. Personen deltar i 3 sporstoffstudier mens han er på sykehuset. For hver sporingsstudie vil forsøkspersonen få en annen tilfeldig tildelt diett. Blod og luft tas ut og pasienten får en stabil isotop hvoretter testene gjentas.
Andre navn:
  • Kosttilskudd
  • Ernæringsmessig evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er en ernæringsstudie. Det primære resultatet er å måle proteinkinetikken til aminosyremetabolismen. Skjebnen vil avgjøres fra målinger av forsøkspersonens blod- og luftprøver.
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1997

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere