Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het metabolisme van arginine en de vorming van stikstofoxide in relatie tot de toevoer van glutamine bij ernstig verbrande patiënten

12 augustus 2009 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de manier waarop het lichaam aminozuren en eiwitten gebruikt bij verbrande patiënten gedurende de tijd dat ze niet normaal kunnen eten. Deze studie heeft tot doel het metabolisme van het aminozuur arginine in het lichaam na brandwonden te begrijpen. De resultaten van dit onderzoek zullen helpen bij het bepalen van de beste samenstelling van voedsel dat nodig is tijdens een acute brandwond, zodat het lichaam de geleverde voedingsstof efficiënter kan gebruiken voor optimale genezing van brandwonden en snel herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste bronnen van plasmavrij arginine zijn (i) voeding, (ii) afgifte door eiwitafbraak en (iii) de novo synthese rechtstreeks uit citrulline en de recycling van orthinine via de ureumcyclus. De belangrijkste route voor de verwijdering van arginine is i) oxidatie via orthinineglutamaat en vervolgens de tricarbonzuurcyclus (TCA) en ii) via de vorming van stikstofmonoxide. De laatste route speelt een belangrijke regulerende rol in de reactie van het lichaam op stress en is aanzienlijk verhoogd na brandwonden.

Eerdere studies met patiënten met brandwonden tonen i) een verhoogde snelheid van totale arginineflux, ii) een beperkte snelheid van arginine de novo-synthese, en iii) een duidelijke toename van de snelheid van argininekatabolisme zoals indirect gemeten door verhoogde orinthine-oxidatie. Deze veranderingen maken van arginine een voorwaardelijk essentieel aminozuur voor patiënten met brandwonden. Studies hebben aangetoond dat het geven van glutamine aan gezonde volwassenen de bloedconcentraties van de ureumcyclus-tussenproducten arginine, citrulline en orthinine aanzienlijk verandert. Daarom veronderstellen we dat de beschikbaarheid van arginine bij de patiënt met brandwonden kan worden verbeterd door totale parenterale voeding (TPN) aan te vullen met glutamine.

Met behulp van stabiele isotopentracerstudies zijn onze specifieke doelstellingen:

  1. De dynamische aspecten van het metabolisme van arginine en citrulline onderzoeken. De nadruk zal liggen op de verwijdering van arginine via oxidatie en de vorming van ureumstikstof via de productie van stikstofmonoxide.
  2. Om het effect te onderzoeken van a) uitputting van arginine en zijn directe voorlopers proline en glutamine, en b) glutaminesuppletie op de metabole routes van patiënten met brandwonden.
  3. Om de snelheid van de vorming van stikstofmonoxide (NO) bij patiënten met brandwonden te schatten met behulp van arginine- en citrulline-tracers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • MGH Burn Unit
        • Onderonderzoeker:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Contact:
          • Colleen M

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met brandwonden die worden behandeld in MGH Burn Unit met een of meer van de volgende criteria: 1) >=5% TBSA; 2) inademingsletsel; of 3) energieverbruik in rust (REE) van >15% van de voorspelde basale stofwisseling met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking.
  • Moeten volledige parenterale voeding krijgen tijdens hun behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een schildklieraandoening
  • Patiënten die niet hemodynamisch stabiel zijn of onstabiele vitale functies vertonen
  • Patiënten in het stadium van ernstig orgaanfalen, b.v. nier- en/of leverfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1

Patiënten krijgen voedingsondersteuning waarbij het gehalte aan arginine = 0, glutamaat = 0 en proline = 0.

Stabiele isotoop-tracerstudies zullen worden uitgevoerd om het eiwitmetabolisme in het hele lichaam en het gebruik van arginine bij ernstig zieke patiënten met brandwonden te onderzoeken.
Voedingssupplement: Wijziging in voedingsondersteuning
De proefpersoon wordt gerandomiseerd in een van de twee groepen: één krijgt TPN zonder arginine, proline of glutamaat. De ander krijgt TPN met extra glutamine. De proefpersoon neemt in het ziekenhuis deel aan 3 traceronderzoeken. Voor elke tracerstudie krijgt de proefpersoon een ander willekeurig toegewezen dieet. Bloed en lucht worden bemonsterd en de patiënt krijgt een stabiele isotoop, waarna de testen worden herhaald.
Andere namen:
  • Voedingssupplement
  • Voedingsevaluatie
Geen tussenkomst: 2
In arm 2 krijgen patiënten voedingsondersteuning die 0,5 g/kg/dag glutamine zal geven. Stabiele isotoop-tracerstudies zullen worden uitgevoerd om het eiwitmetabolisme in het hele lichaam en het gebruik van arginine bij ernstig zieke patiënten met brandwonden te onderzoeken.
Voedingssupplement: Wijziging in voedingsondersteuning
De proefpersoon wordt gerandomiseerd in een van de twee groepen: één krijgt TPN zonder arginine, proline of glutamaat. De ander krijgt TPN met extra glutamine. De proefpersoon neemt in het ziekenhuis deel aan 3 traceronderzoeken. Voor elke tracerstudie krijgt de proefpersoon een ander willekeurig toegewezen dieet. Bloed en lucht worden bemonsterd en de patiënt krijgt een stabiele isotoop, waarna de testen worden herhaald.
Andere namen:
  • Voedingssupplement
  • Voedingsevaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dit is een voedingsonderzoek. Het primaire resultaat is het meten van de eiwitkinetiek van het aminozuurmetabolisme. Het lot zal worden bepaald aan de hand van metingen van bloed- en luchtmonsters van proefpersonen.
Tijdsspanne: 18 uur
18 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1997

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren