- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00216970
중증화상 환자의 글루타민 공급에 따른 아르기닌 대사 및 산화질소 형성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
혈장 유리 아르기닌의 주요 공급원은 (i) 식이, (ii) 단백질 분해로부터의 방출 및 (iii) 시트룰린으로부터의 직접적인 드노보 합성 및 요소 회로를 통한 오르티닌의 재활용입니다. 아르기닌 폐기의 주요 경로는 i) 오르티닌 글루타메이트를 통한 산화 및 후속적인 트리카르복실산(TCA) 회로 및 ii) 산화질소 형성을 통한 것입니다. 후자의 경로는 스트레스에 대한 신체의 반응에서 중요한 조절 역할을 하며 화상 손상 후 크게 증가합니다.
화상 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 i) 총 아르기닌 플럭스의 증가 속도, ii) 아르기닌 드 노보 합성의 제한된 속도, 및 iii) 증가된 오린틴 산화에 의해 간접적으로 측정된 아르기닌 이화 작용 속도의 명백한 증가를 보여줍니다. 이러한 변화는 아르기닌을 화상 환자를 위한 조건부 필수 아미노산으로 만듭니다. 연구에 따르면 건강한 성인에게 글루타민을 공급하면 요소 순환 중간체인 아르기닌, 시트룰린 및 오르티닌의 혈중 농도가 크게 변경되는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 총 비경구 영양(TPN) 지원을 글루타민으로 보충함으로써 화상 환자에서 아르기닌의 가용성을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
안정적인 동위 원소 추적자 연구를 사용하여 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 아르기닌과 시트룰린 대사의 역동적인 측면을 탐구합니다. 산화질소 생성을 통한 요소 질소 형성 및 산화를 통한 아르기닌 폐기에 중점을 둘 것입니다.
- 화상 환자의 대사 경로에 대한 a) 고갈 아르기닌 및 그 즉각적인 전구체 프롤린 및 글루타민, 및 b) 글루타민 보충의 효과를 탐구하기 위함.
- 아르기닌 및 시트룰린 추적자를 사용하여 화상 환자의 산화질소(NO) 형성 속도를 추정하기 위해
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MGH Burn Unit
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부수사관:
- Colleen M Ryan, MD
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부수사관:
- Robert L Sheridan, MD
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부수사관:
- Shawn P Fagan, MD
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연락하다:
- Colleen M
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 기준 중 하나 이상에 따라 MGH Burn Unit에서 치료 중인 화상 환자: 1) >=5% TBSA; 2) 흡입 손상; 또는 3) Harris-Benedict 방정식을 사용하여 예측된 기초 대사율의 >15%인 휴식 에너지 소비(REE).
- 치료 과정에서 완전한 비경구 영양을 공급받아야 합니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환 환자
- 혈역학적으로 불안정하거나 불안정한 활력징후를 보이는 환자
- 주요 장기 부전 단계의 환자, 예. 신장 및/또는 간부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
환자는 아르기닌=0, 글루타메이트=0, 프롤린=0의 함량으로 영양지원을 받게 된다. 전신 단백질 대사와 중증 화상 환자의 아르기닌 활용을 조사하기 위해 안정 동위원소 추적자 연구가 수행될 것입니다. |
피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 하나는 아르기닌, 프롤린 또는 글루타메이트가 없는 TPN을 받습니다.
다른 하나는 여분의 글루타민과 함께 TPN을 받게 됩니다.
피험자는 병원에 있는 동안 3개의 추적자 연구에 참여합니다.
각 추적자 연구에서 피험자는 무작위로 할당된 다른 식단을 받게 됩니다.
혈액과 공기를 채취하고 환자는 안정한 동위 원소를 받은 후 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
2명의 환자는 글루타민 0.5g/kg/일을 제공하는 영양 지원을 받게 됩니다.
전신 단백질 대사와 중증 화상 환자의 아르기닌 활용을 조사하기 위해 안정 동위원소 추적자 연구가 수행될 것입니다.
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피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 하나는 아르기닌, 프롤린 또는 글루타메이트가 없는 TPN을 받습니다.
다른 하나는 여분의 글루타민과 함께 TPN을 받게 됩니다.
피험자는 병원에 있는 동안 3개의 추적자 연구에 참여합니다.
각 추적자 연구에서 피험자는 무작위로 할당된 다른 식단을 받게 됩니다.
혈액과 공기를 채취하고 환자는 안정한 동위 원소를 받은 후 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이것은 영양 연구입니다. 주요 결과는 아미노산 대사의 단백질 역학을 측정하는 것입니다. 운명은 대상 혈액 및 공기 샘플의 측정으로 결정됩니다.
기간: 18시간
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18시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Castillo L, DeRojas-Walker T, Yu YM, Sanchez M, Chapman TE, Shannon D, Tannenbaum S, Burke JF, Young VR. Whole body arginine metabolism and nitric oxide synthesis in newborns with persistent pulmonary hypertension. Pediatr Res. 1995 Jul;38(1):17-24. doi: 10.1203/00006450-199507000-00004.
- Yu YM, Young VR, Castillo L, Chapman TE, Tompkins RG, Ryan CM, Burke JF. Plasma arginine and leucine kinetics and urea production rates in burn patients. Metabolism. 1995 May;44(5):659-66. doi: 10.1016/0026-0495(95)90125-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1999-P-008460
- 5P50GM021700-28 (미국 NIH 보조금/계약)
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