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Untersuchung des Argininstoffwechsels und der Stickoxidbildung in Bezug auf die Glutaminversorgung bei Patienten mit schweren Verbrennungen

12. August 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Ziel der Studie ist es, zu verstehen, wie der Körper Aminosäuren und Proteine ​​bei Patienten mit Verbrennungen verwendet, während sie nicht normal essen können. Diese Studie zielt darauf ab, den Stoffwechsel der Aminosäure Arginin im Körper nach Brandverletzungen zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die beste Zusammensetzung der Nahrung zu bestimmen, die während einer akuten Verbrennungsverletzung benötigt wird, damit der Körper die zugeführten Nährstoffe effizienter für eine optimale Heilung von Brandwunden und eine frühe Genesung nutzen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptquellen für plasmafreies Arginin sind (i) die Ernährung, (ii) die Freisetzung aus dem Proteinabbau und (iii) die De-novo-Synthese direkt aus Citrullin und das Recycling von Orthinin über den Harnstoffzyklus. Der Hauptweg der Arginin-Entsorgung ist i) Oxidation über Orthinin-Glutamat und anschließend den Tricarbonsäure (TCA)-Zyklus und ii) über die Bildung von Stickstoffmonoxid. Der letztgenannte Weg spielt eine wichtige regulatorische Rolle bei der Reaktion des Körpers auf Stress und ist nach Brandverletzungen signifikant erhöht.

Frühere Studien mit Verbrennungspatienten zeigen i) eine erhöhte Rate des gesamten Argininflusses, ii) eine begrenzte Rate der Arginin-de-novo-Synthese und iii) eine offensichtliche Erhöhung der Rate des Arginin-Katabolismus, wie indirekt durch erhöhte Orinthin-Oxidation gemessen. Diese Veränderungen machen Arginin zu einer bedingt essentiellen Aminosäure für Patienten mit Verbrennungen. Studien haben gezeigt, dass die Zufuhr von Glutamin an gesunde Erwachsene die Blutkonzentrationen der Zwischenprodukte des Harnstoffzyklus, Arginin, Citrullin und Orthinin, signifikant verändert. Daher stellen wir die Hypothese auf, dass die Verfügbarkeit von Arginin bei Verbrennungspatienten verbessert werden kann, indem die vollständige parenterale Ernährung (TPN) mit Glutamin ergänzt wird.

Unter Verwendung stabiler Isotopen-Tracer-Studien sind unsere spezifischen Ziele:

  1. Untersuchung der dynamischen Aspekte des Arginin- und Citrullinstoffwechsels. Es wird einen Schwerpunkt auf die Beseitigung von Arginin durch Oxidation und die Bildung von Harnstoff-Stickstoff über die Produktion von Stickstoffmonoxid legen.
  2. Es sollte die Wirkung a) des Abbaus von Arginin und seiner unmittelbaren Vorläufer Prolin und Glutamin und b) einer Glutaminergänzung auf die Stoffwechselwege von Verbrennungspatienten untersucht werden.
  3. Abschätzung der Stickoxid (NO)-Bildungsrate bei Verbrennungspatienten unter Verwendung von Arginin- und Citrullin-Tracern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • MGH Burn Unit
        • Unterermittler:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Unterermittler:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Unterermittler:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Kontakt:
          • Colleen M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungspatienten, die in der MGH Burn Unit mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien behandelt werden: 1) >=5 % TBSA; 2) Inhalationsverletzung; oder 3) Ruheenergieverbrauch (REE) von > 15 % des vorhergesagten Grundumsatzes unter Verwendung der Harris-Benedict-Gleichung.
  • Muss während der Behandlung vollständig parenteral ernährt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen
  • Patienten, die hämodynamisch nicht stabil sind oder instabile Vitalfunktionen aufweisen
  • Patienten im Stadium eines schweren Organversagens, z. Nieren- und/oder Leberversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1

Die Patienten erhalten eine Ernährungsunterstützung, bei der der Gehalt an Arginin = 0, Glutamat = 0 und Prolin = 0 ist.

Stabile Isotopen-Tracer-Studien werden durchgeführt, um den Ganzkörper-Eiweißstoffwechsel und die Verwertung von Arginin bei schwerkranken Verbrennungspatienten zu untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Änderung der Ernährungsunterstützung
Das Subjekt wird in eine von zwei Gruppen randomisiert – Eine erhält TPN, das kein Arginin, Prolin oder Glutamat enthält. Der andere erhält TPN mit zusätzlichem Glutamin. Das Subjekt nimmt während seines Krankenhausaufenthalts an 3 Tracer-Studien teil. Für jede Tracer-Studie erhält das Subjekt eine andere zufällig zugewiesene Diät. Blut und Luft werden entnommen und der Patient erhält ein stabiles Isotop, wonach die Tests wiederholt werden.
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Ernährungsbewertung
Kein Eingriff: 2
In Arm 2 erhalten die Patienten eine Ernährungsunterstützung, die 0,5 g/kg/Tag Glutamin bereitstellt. Stabile Isotopen-Tracer-Studien werden durchgeführt, um den Ganzkörper-Eiweißstoffwechsel und die Verwertung von Arginin bei schwerkranken Verbrennungspatienten zu untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Änderung der Ernährungsunterstützung
Das Subjekt wird in eine von zwei Gruppen randomisiert – Eine erhält TPN, das kein Arginin, Prolin oder Glutamat enthält. Der andere erhält TPN mit zusätzlichem Glutamin. Das Subjekt nimmt während seines Krankenhausaufenthalts an 3 Tracer-Studien teil. Für jede Tracer-Studie erhält das Subjekt eine andere zufällig zugewiesene Diät. Blut und Luft werden entnommen und der Patient erhält ein stabiles Isotop, wonach die Tests wiederholt werden.
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Ernährungsbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dies ist eine Ernährungsstudie. Das primäre Ergebnis ist die Messung der Proteinkinetik des Aminosäurestoffwechsels. Das Schicksal wird anhand von Messungen von Blut- und Luftproben der Probanden bestimmt.
Zeitfenster: 18 Stunden
18 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1997

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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