Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiiniaineenvaihdunta ja typpioksidin muodostuminen suhteessa glutamiinin saantiin vakavasti palaneilla potilailla

keskiviikko 12. elokuuta 2009 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten elimistö käyttää aminohappoja ja proteiineja palaneen potilaan aikana, kun hän ei voi syödä normaalisti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aminohapon arginiinin aineenvaihdunta elimistössä palovamman jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään akuutin palovamman aikana tarvittavan ruoan parhaan koostumuksen, jotta elimistö voi käyttää toimitettua ravintoainetta tehokkaammin optimaaliseen palovamman paranemiseen ja varhaiseen toipumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasman vapaan arginiinin pääasialliset lähteet ovat (i) ruokavalio, (ii) vapautuminen proteiinien hajoamisesta ja (iii) de novo -synteesi suoraan sitrulliinista ja ortiniinin kierrättäminen ureakierron kautta. Pääasiallinen arginiinin hävittämisreitti on i) hapetus ortiiniglutamaatin kautta ja sen jälkeen trikarboksyylihapposykli (TCA) ja ii) typpioksidin muodostuminen. Jälkimmäisellä reitillä on tärkeä säätelyrooli kehon vasteessa stressiin, ja se lisääntyy merkittävästi palovamman jälkeen.

Aiemmat tutkimukset palovammapotilailla osoittavat i) lisääntyneen arginiinin kokonaisvirtauksen nopeuden, ii) rajoitetun arginiinin de novo -synteesin nopeuden ja iii) ilmeisen lisääntyneen arginiinin katabolian nopeudessa mitattuna epäsuorasti lisääntyneen orintiinin hapettumisena. Nämä muutokset tekevät arginiinista ehdollisesti välttämättömän aminohapon palovammapotilaille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että glutamiinin syöttäminen terveille aikuisille muuttaa merkittävästi ureasyklin välituotteiden arginiinin, sitrulliinin ja ortiiniinin pitoisuuksia veressä. Siksi oletamme, että arginiinin saatavuutta voidaan parantaa palovammapotilaalla täydentämällä parenteraalista kokonaisravintoa (TPN) glutamiinilla.

Käyttämällä stabiileja isotooppimerkkiainetutkimuksia erityistavoitteemme ovat:

  1. Tutkia arginiinin ja sitrulliinin aineenvaihdunnan dynaamisia puolia. Pääpaino on arginiinin hävittämisessä hapettumisen kautta ja ureatypen muodostuksessa typpioksidin tuotannon kautta.
  2. Tutkia a) kuluttavan arginiinin ja sen välittömien esiasteiden proliinin ja glutamiinin sekä b) glutamiinilisän vaikutusta palovammapotilaiden aineenvaihduntareitteihin.
  3. Arginiini- ja sitrulliinimerkkiaineiden avulla arvioida typpioksidin (NO) muodostumisnopeus palovammapotilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • MGH Burn Unit
        • Alatutkija:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Alatutkija:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Alatutkija:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colleen M

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palovammapotilaat, joita hoidetaan MGH Burn Unit -yksikössä yhdellä tai useammalla seuraavista kriteereistä: 1) >=5 % TBSA; 2) hengitysvamma; tai 3) lepoenergian kulutus (REE) > 15 % ennustetusta perusaineenvaihduntanopeudesta Harris-Benedictin yhtälöä käyttäen.
  • Heidän on saatava täydellistä parenteraalista ravintoa hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus
  • Potilaat, jotka eivät ole hemodynaamisesti stabiileja tai joilla on epävakaita elintoimintoja
  • Potilaat, jotka ovat vakavan elinten vajaatoiminnan vaiheessa, esim. munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1

Potilaat saavat ravitsemustukea, jossa arginiinipitoisuus = 0, glutamaatti = 0 ja proliini = 0.

Stabiili-isotooppimerkkiainetutkimuksilla selvitetään koko kehon proteiiniaineenvaihduntaa ja arginiinin käyttöä kriittisesti sairailla palovammoilla.
Ravintolisä: Muutos ravitsemustuessa
Kohde satunnaistetaan kahteen ryhmään - Yksi saa TPN:ää, jossa ei ole arginiinia, proliinia tai glutamaattia. Toinen saa TPN:n ylimääräisellä glutamiinilla. Tutkittava osallistuu kolmeen merkkiainetutkimukseen sairaalassa ollessaan. Jokaiselle merkkiainetutkimukselle koehenkilö saa erilaisen satunnaisesti määrätyn ruokavalion. Veri- ja ilmanäytteet otetaan ja potilas saa vakaan isotoopin, jonka jälkeen testit toistetaan.
Muut nimet:
  • Ravintolisä
  • Ravitsemusarvostelu
Ei väliintuloa: 2
Käsivarren 2 potilaat saavat ravitsemustukea, joka tarjoaa glutamiinia 0,5 g/kg/vrk. Stabiili-isotooppimerkkiainetutkimuksilla selvitetään koko kehon proteiiniaineenvaihduntaa ja arginiinin käyttöä kriittisesti sairailla palovammoilla.
Ravintolisä: Muutos ravitsemustuessa
Kohde satunnaistetaan kahteen ryhmään - Yksi saa TPN:ää, jossa ei ole arginiinia, proliinia tai glutamaattia. Toinen saa TPN:n ylimääräisellä glutamiinilla. Tutkittava osallistuu kolmeen merkkiainetutkimukseen sairaalassa ollessaan. Jokaiselle merkkiainetutkimukselle koehenkilö saa erilaisen satunnaisesti määrätyn ruokavalion. Veri- ja ilmanäytteet otetaan ja potilas saa vakaan isotoopin, jonka jälkeen testit toistetaan.
Muut nimet:
  • Ravintolisä
  • Ravitsemusarvostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämä on ravitsemustutkimus. Ensisijainen tulos on aminohappoaineenvaihdunnan proteiinikinetiikan mittaaminen. Kohtalo määräytyy koehenkilöiden veri- ja ilmanäytteiden mittauksista.
Aikaikkuna: 18 tuntia
18 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa