Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af argininmetabolisme og nitrogenoxiddannelse i relation til glutaminforsyning hos svært forbrændte patienter

12. august 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan kroppen bruger aminosyrer og proteiner hos forbrændte patienter i den tid, de ikke kan spise normalt. Denne undersøgelse har til formål at forstå metabolismen af ​​aminosyren arginin i kroppen efter forbrændingsskader. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme den bedste sammensætning af mad, der er nødvendig under en akut forbrændingsskade, så kroppen mere effektivt kan bruge det tilførte næringsstof til optimal heling af brandsår og tidlig genopretning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste kilder til plasmafri arginin er (i) diæt, (ii) frigivelse fra proteinnedbrydning og (iii) de novo syntese direkte fra citrullin og recirkulering af orthinin via urinstofcyklussen. Den vigtigste vej til bortskaffelse af arginin er i)oxidation via orthininglutamat og efterfølgende tricarboxylsyrecyklussen (TCA) og ii)via dannelse af nitrogenoxid. Sidstnævnte vej spiller en vigtig regulerende rolle i kroppens reaktion på stress og øges betydeligt efter forbrændingsskade.

Tidligere undersøgelser med forbrændingspatienter viser i) en øget hastighed af total arginin flux, ii) en begrænset hastighed af arginin de novo syntese og iii) en tilsyneladende stigning i hastigheden af ​​arginin katabolisme målt indirekte ved øget orinthin oxidation. Disse ændringer gør arginin til en betinget essentiel aminosyre til forbrændingspatienter. Undersøgelser har vist, at fodring af glutamin til raske voksne signifikant ændrer blodkoncentrationerne af ureacyklusmellemprodukter arginin, citrullin og orthinin. Derfor antager vi, at tilgængeligheden af ​​arginin kan forbedres hos forbrændingspatienten ved at supplere total parenteral ernæringsstøtte (TPN) med glutamin.

Ved at bruge stabile isotopsporingsstudier er vores specifikke mål:

  1. At udforske de dynamiske aspekter af arginin og citrullin metabolisme. Der vil blive lagt vægt på bortskaffelse af arginin via oxidation og urea-nitrogendannelse via nitrogenoxidproduktion.
  2. At udforske effekten af ​​a) at udtømme arginin og dets umiddelbare forstadier prolin og glutamin, og b) glutamintilskud på forbrændingspatienters metaboliske veje.
  3. At estimere hastigheden af ​​nitrogenoxid (NO) dannelse hos brandsårpatienter, der bruger arginin og citrullin sporstoffer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH Burn Unit
        • Underforsker:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Underforsker:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Underforsker:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Kontakt:
          • Colleen M

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændingspatienter, der behandles på MGH Burn Unit med et eller flere af følgende kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) indåndingsskade; eller 3) hvileenergiforbrug (REE) på >15 % af den forudsagte basale metaboliske hastighed ved brug af Harris-Benedict-ligningen.
  • Skal modtage total parenteral ernæring i løbet af deres behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom
  • Patienter, der ikke er hæmodynamisk stabile eller viser ustabile vitale tegn
  • Patienter på stadiet af større organsvigt, f.eks. nyre- og/eller leversvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1

Patienterne vil modtage ernæringsstøtte, hvor indholdet af arginin = 0, glutamat = 0 og prolin = 0.

Stabile isotopsporingsundersøgelser vil blive udført for at undersøge hele kroppens proteinmetabolisme og brugen af ​​arginin hos kritisk syge brandsårpatienter.
Kosttilskud: Ændring i ernæringsstøtte
Forsøgspersonen er randomiseret i en af ​​to grupper - Den ene modtager TPN, der ikke har arginin, prolin eller glutamat. Den anden vil modtage TPN med ekstra glutamin. Forsøgspersonen deltager i 3 sporstofundersøgelser, mens han er på hospitalet. For hver sporstofundersøgelse vil forsøgspersonen modtage en anden tilfældigt tildelt diæt. Der udtages blod og luft, og patienten får en stabil isotop, hvorefter testene gentages.
Andre navne:
  • Kosttilskud
  • Ernæringsmæssig vurdering
Ingen indgriben: 2
I arm 2 vil patienter modtage ernæringsstøtte, som vil give glutamin 0,5 g/kg/dag. Stabile isotopsporingsundersøgelser vil blive udført for at undersøge hele kroppens proteinmetabolisme og brugen af ​​arginin hos kritisk syge brandsårpatienter.
Kosttilskud: Ændring i ernæringsstøtte
Forsøgspersonen er randomiseret i en af ​​to grupper - Den ene modtager TPN, der ikke har arginin, prolin eller glutamat. Den anden vil modtage TPN med ekstra glutamin. Forsøgspersonen deltager i 3 sporstofundersøgelser, mens han er på hospitalet. For hver sporstofundersøgelse vil forsøgspersonen modtage en anden tilfældigt tildelt diæt. Der udtages blod og luft, og patienten får en stabil isotop, hvorefter testene gentages.
Andre navne:
  • Kosttilskud
  • Ernæringsmæssig vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er en ernæringsundersøgelse. Det primære resultat er at måle proteinkinetikken af ​​aminosyremetabolisme. Skæbnen vil blive afgjort ud fra målinger af forsøgspersonens blod- og luftprøver.
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1997

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner