Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metabolizmu argininy i tworzenia się tlenku azotu w odniesieniu do podaży glutaminy u ciężko poparzonych pacjentów

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Celem pracy jest poznanie sposobu, w jaki organizm wykorzystuje aminokwasy i białka u pacjenta oparzonego w czasie, gdy nie może normalnie jeść. To badanie ma na celu zrozumienie metabolizmu aminokwasu argininy w organizmie po oparzeniu. Wyniki tego badania pomogą określić najlepszy skład pożywienia potrzebnego podczas ostrego oparzenia, tak aby organizm mógł efektywniej wykorzystać dostarczony składnik odżywczy do optymalnego gojenia się ran oparzeniowych i wczesnego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi źródłami wolnej argininy w osoczu są (i) dieta, (ii) uwalnianie z rozpadu białek oraz (iii) synteza de novo bezpośrednio z cytruliny i recykling ortyniny poprzez cykl mocznikowy. Głównym szlakiem usuwania argininy jest i) utlenianie poprzez glutaminian ortyniny, a następnie cykl kwasu trikarboksylowego (TCA) oraz ii) poprzez tworzenie tlenku azotu. Ta ostatnia ścieżka odgrywa ważną rolę regulacyjną w odpowiedzi organizmu na stres i jest znacznie zwiększona po urazie oparzeniowym.

Poprzednie badania z pacjentami z poparzeniami wykazały i) zwiększoną szybkość całkowitego przepływu argininy, ii) ograniczoną szybkość syntezy argininy de novo oraz iii) widoczny wzrost tempa katabolizmu argininy, mierzony pośrednio przez zwiększone utlenianie orintyny. Zmiany te czynią argininę warunkowo niezbędnym aminokwasem dla pacjentów z oparzeniami. Badania wykazały, że podawanie glutaminy zdrowym dorosłym istotnie zmienia stężenie we krwi związków pośrednich cyklu mocznikowego, argininy, cytruliny i ortyniny. W związku z tym stawiamy hipotezę, że dostępność argininy można poprawić u pacjenta z oparzeniami poprzez uzupełnienie całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) glutaminą.

Wykorzystując badania znaczników stabilnych izotopów, nasze konkretne cele to:

  1. Zbadanie dynamicznych aspektów metabolizmu argininy i cytruliny. Nacisk zostanie położony na usuwanie argininy poprzez utlenianie i tworzenie azotu mocznikowego poprzez produkcję tlenku azotu.
  2. Zbadanie wpływu a) wyczerpania argininy i jej bezpośrednich prekursorów proliny i glutaminy oraz b) suplementacji glutaminą na szlaki metaboliczne pacjentów z oparzeniami.
  3. Ocena tempa powstawania tlenku azotu (NO) u pacjentów z oparzeniami przy użyciu znaczników argininy i cytruliny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • MGH Burn Unit
        • Pod-śledczy:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Kontakt:
          • Colleen M

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oparzeniami leczeni na oddziale MGH Burn Unit z jednym lub więcej z następujących kryteriów: 1) >=5% TBSA; 2) uraz inhalacyjny; lub 3) spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) >15% przewidywanej podstawowej przemiany materii przy użyciu równania Harrisa-Benedicta.
  • W trakcie leczenia muszą otrzymywać całkowite żywienie pozajelitowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami tarczycy
  • Pacjenci, którzy nie są stabilni hemodynamicznie lub wykazują niestabilne parametry życiowe
  • Pacjenci w stadium niewydolności głównych narządów, m.in. niewydolność nerek i (lub) wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1

Pacjenci otrzymają wsparcie żywieniowe, w którym zawartość argininy = 0, glutaminianu = 0 i proliny = 0.

Przeprowadzone zostaną badania znaczników stabilnych izotopów w celu zbadania metabolizmu białek w całym organizmie i wykorzystania argininy u pacjentów z oparzeniami w stanie krytycznym.
Suplement diety: Zmiana wsparcia żywieniowego
Pacjent jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup - Jedna otrzymuje TPN, który nie zawiera argininy, proliny ani glutaminianu. Drugi otrzyma TPN z dodatkową glutaminą. Pacjent bierze udział w 3 badaniach znacznikowych podczas pobytu w szpitalu. Dla każdego badania znacznika pacjent otrzyma inną losowo przydzieloną dietę. Pobiera się krew i powietrze, a pacjent otrzymuje stabilny izotop, po czym powtarza się badania.
Inne nazwy:
  • Suplement diety
  • Ocena wartości odżywczej
Brak interwencji: 2
W ramieniu 2 pacjenci otrzymają wsparcie żywieniowe, które zapewni glutaminę w dawce 0,5 g/kg/dobę. Przeprowadzone zostaną badania znaczników stabilnych izotopów w celu zbadania metabolizmu białek w całym organizmie i wykorzystania argininy u pacjentów z oparzeniami w stanie krytycznym.
Suplement diety: Zmiana wsparcia żywieniowego
Pacjent jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup - Jedna otrzymuje TPN, który nie zawiera argininy, proliny ani glutaminianu. Drugi otrzyma TPN z dodatkową glutaminą. Pacjent bierze udział w 3 badaniach znacznikowych podczas pobytu w szpitalu. Dla każdego badania znacznika pacjent otrzyma inną losowo przydzieloną dietę. Pobiera się krew i powietrze, a pacjent otrzymuje stabilny izotop, po czym powtarza się badania.
Inne nazwy:
  • Suplement diety
  • Ocena wartości odżywczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To jest badanie żywieniowe. Podstawowym wynikiem jest pomiar kinetyki metabolizmu aminokwasów. Los zostanie ustalony na podstawie pomiarów próbek krwi i powietrza badanych.
Ramy czasowe: 18 godzin
18 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1997

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj