Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболизма аргинина и образования оксида азота в связи с поступлением глютамина у пациентов с тяжелыми ожогами

12 августа 2009 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Цель исследования - понять, как организм использует аминокислоты и белки у обожженных пациентов в то время, когда они не могут нормально питаться. Это исследование направлено на изучение метаболизма аминокислоты аргинина в организме после ожоговой травмы. Результаты этого исследования помогут определить наилучший состав пищи, необходимой при острой ожоговой травме, чтобы организм мог более эффективно использовать поступающие питательные вещества для оптимального заживления ожоговых ран и скорейшего выздоровления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными источниками свободного аргинина в плазме являются (i) диета, (ii) высвобождение в результате распада белка и (iii) синтез de novo непосредственно из цитруллина и рециркуляция ортинина через цикл мочевины. Основным путем утилизации аргинина является i) окисление через ортининглутамат, а затем цикл трикарбоновых кислот (TCA) и ii) образование оксида азота. Последний путь играет важную регулирующую роль в реакции организма на стресс и значительно усиливается после ожоговой травмы.

Предыдущие исследования с участием пациентов с ожогами показали i) повышенную скорость общего потока аргинина, ii) ограниченную скорость синтеза аргинина de novo и iii) очевидное увеличение скорости катаболизма аргинина, косвенно измеренное по увеличению окисления оринтина. Эти изменения делают аргинин условно незаменимой аминокислотой для пациентов с ожогами. Исследования показали, что прием глютамина у здоровых взрослых значительно изменяет концентрацию в крови промежуточных продуктов цикла мочевины аргинина, цитруллина и ортинина. Таким образом, мы предполагаем, что доступность аргинина у пациентов с ожогами может быть улучшена за счет добавления глютамина в поддержку полного парентерального питания (ППП).

Использование индикаторов стабильных изотопов преследует следующие цели:

  1. Изучить динамические аспекты метаболизма аргинина и цитруллина. Особое внимание будет уделяться утилизации аргинина посредством окисления и образованию азота мочевины посредством производства оксида азота.
  2. Изучить влияние а) истощения запасов аргинина и его непосредственных предшественников пролина и глютамина и б) приема глютамина на метаболические пути пациентов с ожогами.
  3. Оценить скорость образования оксида азота (NO) у ожоговых больных с использованием индикаторов аргинина и цитруллина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • MGH Burn Unit
        • Младший исследователь:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Младший исследователь:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Младший исследователь:
          • Shawn P Fagan, MD
        • Контакт:
          • Colleen M

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожогами, проходящие лечение в ожоговом отделении MGH, с одним или несколькими из следующих критериев: 1) >=5% TBSA; 2) ингаляционное поражение; или 3) расход энергии в покое (REE) > 15% от прогнозируемой базовой скорости метаболизма с использованием уравнения Харриса-Бенедикта.
  • Необходимо получать полное парентеральное питание в процессе их лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями щитовидной железы
  • Пациенты с нестабильной гемодинамикой или с нестабильными показателями жизнедеятельности
  • Пациенты на стадии большой органной недостаточности, т.е. почечная и/или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1

Пациенты будут получать пищевую поддержку, в которой содержание аргинина = 0, глутамата = 0 и пролина = 0.

Будут проведены исследования с использованием стабильных изотопов для изучения белкового обмена всего организма и использования аргинина у пациентов с ожогами в критическом состоянии.
Диетическая добавка: Изменение нутритивной поддержки
Субъекта рандомизируют в одну из двух групп: одна получает ППП, не содержащую аргинина, пролина или глутамата. Другой получит TPN с дополнительным глютамином. Субъект принимает участие в 3 исследованиях индикаторов, находясь в больнице. Для каждого трассирующего исследования субъекту будет назначена другая случайно назначенная диета. Берутся пробы крови и воздуха, пациент получает стабильный изотоп, после чего тесты повторяются.
Другие имена:
  • Пищевая добавка
  • Пищевая оценка
Без вмешательства: 2
В группе 2 пациенты будут получать пищевую поддержку, которая будет обеспечивать 0,5 г глютамина/кг/день. Будут проведены исследования с использованием стабильных изотопов для изучения белкового обмена всего организма и использования аргинина у пациентов с ожогами в критическом состоянии.
Диетическая добавка: Изменение нутритивной поддержки
Субъекта рандомизируют в одну из двух групп: одна получает ППП, не содержащую аргинина, пролина или глутамата. Другой получит TPN с дополнительным глютамином. Субъект принимает участие в 3 исследованиях индикаторов, находясь в больнице. Для каждого трассирующего исследования субъекту будет назначена другая случайно назначенная диета. Берутся пробы крови и воздуха, пациент получает стабильный изотоп, после чего тесты повторяются.
Другие имена:
  • Пищевая добавка
  • Пищевая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это исследование питания. Первичным результатом является измерение белковой кинетики метаболизма аминокислот. Судьба будет определена по результатам измерений образцов крови и воздуха субъекта.
Временное ограничение: 18 часов
18 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriner's Burn Hospital -Boston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1997 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1999-P-008460
  • 5P50GM021700-28 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться