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重度熱傷患者におけるプロリン代謝:調整された非経口栄養の効果

2017年1月12日 更新者:Massachusetts General Hospital

重度の熱傷患者におけるプロリン代謝:調整された非経口栄養の効果。

この研究の全体的な目的は、熱傷患者のプロリン代謝に対する栄養サポートレジメンでのプロリン供給の枯渇の影響を評価することです。これには、熱傷後のプロリン酸化の速度、直接の前駆体からのプロリンのデノボ合成の速度が含まれますグルタミン酸とオルニチン。 提案された研究の具体的な目的は次のとおりです: 1) 次の栄養状態の下でのプロリン代謝と全身のプロリンバランスの動的状態を決定すること: (a) 「絶食」; (b) 定期的な完全非経口栄養 (TPN); (c)上記の特定の目的 1) で研究された栄養条件下でのプロリン、グルタミン酸、およびオルニチン代謝の等窒素枯渇を伴う TPN。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

プロリンは非必須アミノ酸です。 その合成と異化はオルニチンとグルタミン酸の経路を介して行われ、後者の 2 つのアミノ酸はその直接の前駆体および代謝産物として機能します。 オルニチンは尿素サイクルの中間体の 1 つであり、グルタミン酸はエネルギー生産の主要なサイクルであるトリカルボン酸 (TCA) サイクルに代謝的に関連しています。

正味の窒素損失とエネルギーの「生産」率が大幅に増加すると仮定されます。これは、熱傷における尿素サイクルと TCA サイクルの両方の活動の加速の結果として、オルニチンとグルタミン酸の両方が「排出」され、組織の利用可能性が枯渇するためであると仮定されています。プロリン。 したがって、プロリンの新規合成は、その主要な前駆体であるグルタミン酸とオルニチンの利用可能性の低下によって影響を受ける可能性があります。

この仮説は、1) 組織および循環グルタミン含有量がストレス状態で減少することによって支持されます。 2) 酸化によるオルニチンの廃棄は、熱傷後に著しく増加します(2)。 したがって、プロリンの利用可能性は、タンパク質の合成のための火傷の後に制限される可能性があります. 一方、火傷患者では、組織修復と創傷治癒の需要が高いため、プロリンの必要量が大幅に増加します。 その結果、その前駆体であるグルタミン/グルタミン酸および/または事前形成されたプロリンを適切な割合で提供することは、熱傷後のタンパク質およびその他の合成機能のためのアミノ酸の適切な供給とバランスを維持するために重要です。

この研究の全体的な目的は、熱傷患者のプロリン代謝に対する栄養サポートレジメンでのプロリン供給の枯渇の影響を評価することです。これには、熱傷後のプロリン酸化の速度、直接の前駆体からのプロリンのデノボ合成の速度が含まれますグルタミン酸とオルニチン。 提案された研究の具体的な目的は次のとおりです: 1) 次の栄養状態の下でのプロリン代謝と全身のプロリンバランスの動的状態を決定すること: (a) 「絶食」; (b) 定期的な完全非経口栄養 (TPN); (c)上記の特定の目的 1) で研究された栄養条件下でのプロリン、グルタミン酸、およびオルニチン代謝の等窒素枯渇を伴う TPN。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症熱傷患者

説明

包含基準:

-MGH熱傷ユニットで治療されている熱傷患者は、次の基準の1つ以上を備えています:1)> = 5%TBSA; 2) 吸入傷害;または 3) Harris-Benedict 式を使用して予測される基礎代謝率の 15% を超える安静時エネルギー消費量 (REE)。

-治療の過程で完全な非経口栄養を受けている必要があります。

除外基準:

甲状腺疾患のある患者。 血行動態が安定していない、またはバイタルサインが不安定な患者。 腎不全および/または肝不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

測定する絶食状態:

  1. プロリン、オルニチン、グルタミン酸の定量的関係。熱傷患者におけるプロリンの廃棄率とオルニチンとグルタミン酸への変換率の評価に重点を置いています。
  2. 熱傷患者におけるグルタミン酸またはオルニチンからのプロリンの新規合成率の評価
2
プロリン、オルニチン、グルタミン酸の量的関係を研究し、熱傷患者におけるプロリンの廃棄率とオルニチンとグルタミン酸への変換の評価に重点を置きます。 患者が通常のTPNまたはプロリン - アルギニン - グルタミン酸を枯渇させたTPNを受けている場合。
3
熱傷患者が通常のTPNまたはTPN枯渇プロリン-アルギニン-グルタミン酸を投与されている場合、熱傷患者のグルタミン酸またはオルニチンからのプロリンの新規合成率を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
これは、アミノ酸プロリンの代謝に関するタンパク質動態を測定するための研究であり、研究の一環として採取された血液および空気サンプルの測定から導き出されます。
時間枠:12時間
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年9月1日

一次修了 (予想される)

2010年1月1日

研究の完了 (予想される)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月12日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1999-P-008463
  • 2P50GM021700-27 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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