- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00216983
Proline-metabolisme bij ernstig verbrande patiënten: effect van gemoduleerde parenterale voeding
Proline-metabolisme bij ernstig verbrande patiënten: effect van gemoduleerde parenterale voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proline is een niet-essentieel aminozuur. Zijn synthese en katabolisme is via de weg van ornithine en glutamaat, de laatste twee aminozuren dienen als zijn directe voorlopers evenals metabolieten. Ornithine is een van de tussenproducten voor de ureumcyclus en glutamaat is metabolisch verbonden met de tricarbonzuurcyclus (TCA), de belangrijkste cyclus voor energieproductie.
Er wordt verondersteld dat de aanzienlijk verhoogde snelheden van netto stikstofverlies en energie "productie", als gevolg van de versnelde activiteiten van zowel de ureum- als de TCA-cycli bij brandwonden, zowel ornithine als glutamaat "afvoeren", waardoor weefsels worden uitgeput van de beschikbaarheid van proline. Vandaar dat de de novo synthese van proline waarschijnlijk wordt beïnvloed door de verminderde beschikbaarheid van zijn belangrijkste voorlopers: glutamaat en ornithine.
Deze hypothese wordt ondersteund door 1) weefsel en circulerend glutaminegehalte worden verminderd in stressvolle omstandigheden; 2) de verwijdering van ornithine via oxidatie is aanzienlijk verhoogd na brandwonden(2). Daarom is de beschikbaarheid van proline waarschijnlijk beperkt na brandwonden voor de synthese van eiwitten. Aan de andere kant is de behoefte aan proline aanzienlijk verhoogd bij patiënten met brandwonden vanwege de grote vraag naar weefselherstel en wondgenezing. Dientengevolge is het van belang om een voldoende hoeveelheid van zijn voorlopers, glutamine / glutamaat en / of als voorgevormd proline, te verstrekken om de juiste toevoer en balans van aminozuren voor eiwit en andere synthetische functies na brandwonden te behouden.
Het algemene doel van de studie is om het effect te evalueren van het uitputten van de prolinevoorraad in het voedingsondersteunende regime op het prolinemetabolisme bij patiënten met brandwonden, dit omvat de snelheid van proline-oxidatie na brandwonden, de snelheid van proline de novo-synthese van zijn directe voorlopers. glutamaat en ornithine. De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn: 1) het bepalen van de kinetische status van het prolinemetabolisme en de prolinebalans van het hele lichaam onder de volgende voedingstoestanden: (a) "vasten; (b) regelmatige totale parenterale voeding (TPV); (c) TPN met isonitrogene depletie van proline-, glutamaat- en ornithinemetabolisme onder voedingscondities bestudeerd in specifiek doel 1) hierboven.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met brandwonden die worden behandeld in MGH Burn Unit met een of meer van de volgende criteria: 1) >=5% TBSA; 2) inademingsletsel; of 3) energieverbruik in rust (REE) van >15% van de voorspelde basale stofwisseling met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking.
Moeten volledige parenterale voeding krijgen tijdens hun behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een schildklieraandoening. Patiënten die niet hemodynamisch stabiel zijn of onstabiele vitale functies vertonen Patiënten in het stadium van ernstig orgaanfalen, b.v. nier- en/of leverfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Vastenconditie op maat:
|
2
We zullen de kwantitatieve relaties tussen proline, ornithine en glutamaat bestuderen met de nadruk op het evalueren van de snelheid waarmee proline wordt vernietigd en de omzetting ervan in ornithine en glutamaat bij patiënten met brandwonden.
Wanneer de patiënten reguliere TPN of TPN krijgen die is uitgeput met proline - arginine - glutamaat.
|
3
We zullen de snelheid van proline de novo-synthese van glutamaat of ornithine evalueren bij patiënten met brandwonden wanneer de patiënten regelmatig TPN of TPN-verarmd proline-arginine-glutamaat krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dit is een studie voor het meten van de eiwitkinetiek voor het metabolisme van het aminozuur proline. De kinetiek zal worden afgeleid uit metingen aan bloed- en luchtmonsters die als onderdeel van de studie worden genomen.
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1999-P-008463
- 2P50GM021700-27 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten