- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00216983
Prolinmetabolisme hos svært forbrændte patienter: Effekt af moduleret parenteral fodring
Prolinmetabolisme hos svært forbrændte patienter: Effekt af moduleret parenteral fodring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prolin er en ikke-essentiel aminosyre. Dets syntese og katabolisme foregår via vejen for ornithin og glutamat, de to sidstnævnte aminosyrer tjener som dets umiddelbare forstadier såvel som metabolitter. Ornithin er et af mellemprodukterne til urinstofcyklus, og glutamat er metabolisk forbundet med tricarboxylsyrecyklus (TCA), den vigtigste cyklus for energiproduktion.
Det antages, at de betydeligt øgede hastigheder for nettonitrogentab og energi-"produktion", som konsekvens af de accelererede aktiviteter af både urinstof- og TCA-cyklussen i forbrændingsskader, "dræner" både ornithin og glutamat, og dermed udtømmer væv for tilgængeligheden af prolin. Derfor vil de novo-syntesen af prolin sandsynligvis blive påvirket af den reducerede tilgængelighed af dets vigtigste prækursorer: glutamat og ornithin.
Denne hypotese understøttes af 1) væv og cirkulerende glutaminindhold reduceres under stressede forhold; 2) bortskaffelse af ornithin via oxidation øges væsentligt efter forbrændingsskade(2). Derfor er tilgængeligheden af prolin sandsynligvis begrænsende efter forbrændingsskade for syntesen af proteiner. På den anden side øges prolinbehovet betydeligt hos brandsårpatienter på grund af den høje efterspørgsel efter vævsreparation og sårheling. Som et resultat er det vigtigt at give en passende andel af dets forstadier, glutamin/glutamat og/eller som prædannet prolin, for at opretholde den passende forsyning og balance af aminosyrer til protein og andre syntetiske funktioner efter forbrændingsskade.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af udtømning af prolinforsyningen i den ernæringsmæssige støttekur på prolinmetabolisme hos brandsårpatienter, dette inkluderer hastigheden af prolinoxidation efter forbrændingsskade, hastigheden af prolin de novo syntese fra dets umiddelbare forstadier. glutamat og ornithin. De specifikke mål for den foreslåede undersøgelse er: 1) at bestemme den kinetiske status af prolinmetabolisme og hele kroppens prolinbalance under følgende ernæringstilstande: (a) "faste; (b) regelmæssig total parenteral ernæring (TPN); (c) TPN med isonitrogen udtømning af prolin-, glutamat- og ornithinmetabolisme under ernæringsmæssige forhold studeret i specifikt mål 1) ovenfor.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forbrændingspatienter, der behandles på MGH Burn Unit med et eller flere af følgende kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) indåndingsskade; eller 3) hvileenergiforbrug (REE) på >15 % af den forudsagte basale metaboliske hastighed ved brug af Harris-Benedict-ligningen.
Skal modtage total parenteral ernæring i løbet af deres behandling.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom. Patienter, der ikke er hæmodynamisk stabile eller viser ustabile vitale tegn Patienter i stadiet af større organsvigt, f.eks. nyre- og/eller leversvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Fastende tilstand at måle:
|
2
Vi vil studere de kvantitative sammenhænge mellem prolin, ornithin og glutamat med vægt på at evaluere hastigheden af prolinbortskaffelse og dets omdannelse til ornithin og glutamat hos brandsårpatienter.
Når patienterne får almindelig TPN eller TPN udtømt med prolin - arginin - glutamat.
|
3
Vi vil evaluere hastigheden af prolin de novo syntese fra glutamat eller ornithin hos forbrændingspatienter, når patienterne modtager regelmæssig TPN eller TPN-depleteret prolin-arginin-glutamat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dette er en undersøgelse til måling af proteinkinetikken for metabolisme af aminosyren prolin kinetikken vil blive udledt fra målinger på blod- og luftprøver taget som en del af undersøgelsen.
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-P-008463
- 2P50GM021700-27 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater