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Métabolisme de la proline chez les patients gravement brûlés : effet de l'alimentation parentérale modulée

12 janvier 2017 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Métabolisme de la proline chez les patients gravement brûlés : effet de l'alimentation parentérale modulée.

L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'effet de l'épuisement de l'apport de proline dans le régime de soutien nutritionnel sur le métabolisme de la proline chez les patients brûlés, cela comprend le taux d'oxydation de la proline après une brûlure, le taux de synthèse de proline de novo à partir de ses précurseurs immédiats glutamate et ornithine. Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants : 1) déterminer l'état cinétique du métabolisme de la proline et l'équilibre de la proline dans l'ensemble du corps dans les états nutritionnels suivants : (a) "à jeun ; (b) nutrition parentérale totale (TPN) ; (c) TPN avec déplétion isoazotée du métabolisme de la proline, du glutamate et de l'ornithine dans les conditions nutritionnelles étudiées dans l'objectif spécifique 1) ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La proline est un acide aminé non essentiel. Sa synthèse et son catabolisme se font par la voie de l'ornithine et du glutamate, ces deux derniers acides aminés servant de précurseurs immédiats ainsi que de métabolites. L'ornithine est l'un des intermédiaires du cycle de l'urée et le glutamate est métaboliquement lié au cycle de l'acide tricarboxylique (TCA), le cycle principal de production d'énergie.

On suppose que les taux considérablement accrus de perte nette d'azote et de "production" d'énergie, conséquence de l'accélération des activités des cycles de l'urée et du TCA dans les brûlures, "épuisent" à la fois l'ornithine et le glutamate, épuisant ainsi les tissus de la disponibilité de proline. Par conséquent, la synthèse de novo de la proline est susceptible d'être affectée par la disponibilité réduite de ses principaux précurseurs : le glutamate et l'ornithine.

Cette hypothèse est étayée par 1) la teneur en glutamine tissulaire et circulante est réduite dans des conditions de stress ; 2) l'élimination de l'ornithine par oxydation est significativement augmentée après une brûlure(2). Par conséquent, la disponibilité de la proline est susceptible d'être limitée après une brûlure pour la synthèse des protéines. D'autre part, les besoins en proline sont considérablement augmentés chez les patients brûlés en raison de la forte demande de réparation tissulaire et de cicatrisation des plaies. Par conséquent, fournir une proportion adéquate de ses précurseurs, glutamine / glutamate et / ou sous forme de proline préformée, est important pour maintenir l'apport et l'équilibre appropriés en acides aminés pour les protéines et autres fonctions synthétiques après une brûlure.

L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'effet de l'épuisement de l'apport de proline dans le régime de soutien nutritionnel sur le métabolisme de la proline chez les patients brûlés, cela comprend le taux d'oxydation de la proline après une brûlure, le taux de synthèse de proline de novo à partir de ses précurseurs immédiats glutamate et ornithine. Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants : 1) déterminer l'état cinétique du métabolisme de la proline et l'équilibre de la proline dans l'ensemble du corps dans les états nutritionnels suivants : (a) "à jeun ; (b) nutrition parentérale totale (TPN) ; (c) TPN avec déplétion isoazotée du métabolisme de la proline, du glutamate et de l'ornithine dans les conditions nutritionnelles étudiées dans l'objectif spécifique 1) ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Burn Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Brûlés gravement malades

La description

Critère d'intégration:

Patients brûlés traités à l'unité des grands brûlés de l'HGM avec un ou plusieurs des critères suivants : 1) > 5 % TBSA ; 2) blessure par inhalation ; ou 3) une dépense énergétique au repos (REE) > 15 % du taux métabolique de base prévu en utilisant l'équation de Harris-Benedict.

Doit recevoir une nutrition parentérale totale au cours de son traitement.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladie thyroïdienne. Patients qui ne sont pas stables sur le plan hémodynamique ou qui présentent des signes vitaux instables Patients au stade de défaillance d'un organe majeur, par ex. insuffisance rénale et/ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1

Condition de jeûne à mesurer :

  1. relations quantitatives entre la proline, l'ornithine et le glutamate en mettant l'accent sur l'évaluation du taux d'élimination de la proline et de sa conversion en ornithine et en glutamate chez les patients brûlés
  2. Évaluation du taux de synthèse de proline de novo à partir de glutamate ou d'ornithine chez des patients brûlés
2
Nous étudierons les relations quantitatives entre la proline, l'ornithine et le glutamate en mettant l'accent sur l'évaluation du taux d'élimination de la proline et de sa conversion en ornithine et en glutamate chez les patients brûlés. Lorsque les patients reçoivent du TPN régulier ou du TPN appauvri en proline - arginine - glutamate.
3
Nous évaluerons le taux de synthèse de proline de novo à partir du glutamate ou de l'ornithine chez les patients brûlés lorsque les patients reçoivent du TPN régulier ou appauvri en proline-arginine-glutamate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il s'agit d'une étude de mesure de la cinétique des protéines pour le métabolisme de l'acide aminé la cinétique de la proline sera dérivée de mesures sur des échantillons de sang et d'air prélevés dans le cadre de l'étude.
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999-P-008463
  • 2P50GM021700-27 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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