- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00216983
Métabolisme de la proline chez les patients gravement brûlés : effet de l'alimentation parentérale modulée
Métabolisme de la proline chez les patients gravement brûlés : effet de l'alimentation parentérale modulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La proline est un acide aminé non essentiel. Sa synthèse et son catabolisme se font par la voie de l'ornithine et du glutamate, ces deux derniers acides aminés servant de précurseurs immédiats ainsi que de métabolites. L'ornithine est l'un des intermédiaires du cycle de l'urée et le glutamate est métaboliquement lié au cycle de l'acide tricarboxylique (TCA), le cycle principal de production d'énergie.
On suppose que les taux considérablement accrus de perte nette d'azote et de "production" d'énergie, conséquence de l'accélération des activités des cycles de l'urée et du TCA dans les brûlures, "épuisent" à la fois l'ornithine et le glutamate, épuisant ainsi les tissus de la disponibilité de proline. Par conséquent, la synthèse de novo de la proline est susceptible d'être affectée par la disponibilité réduite de ses principaux précurseurs : le glutamate et l'ornithine.
Cette hypothèse est étayée par 1) la teneur en glutamine tissulaire et circulante est réduite dans des conditions de stress ; 2) l'élimination de l'ornithine par oxydation est significativement augmentée après une brûlure(2). Par conséquent, la disponibilité de la proline est susceptible d'être limitée après une brûlure pour la synthèse des protéines. D'autre part, les besoins en proline sont considérablement augmentés chez les patients brûlés en raison de la forte demande de réparation tissulaire et de cicatrisation des plaies. Par conséquent, fournir une proportion adéquate de ses précurseurs, glutamine / glutamate et / ou sous forme de proline préformée, est important pour maintenir l'apport et l'équilibre appropriés en acides aminés pour les protéines et autres fonctions synthétiques après une brûlure.
L'objectif général de l'étude est d'évaluer l'effet de l'épuisement de l'apport de proline dans le régime de soutien nutritionnel sur le métabolisme de la proline chez les patients brûlés, cela comprend le taux d'oxydation de la proline après une brûlure, le taux de synthèse de proline de novo à partir de ses précurseurs immédiats glutamate et ornithine. Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants : 1) déterminer l'état cinétique du métabolisme de la proline et l'équilibre de la proline dans l'ensemble du corps dans les états nutritionnels suivants : (a) "à jeun ; (b) nutrition parentérale totale (TPN) ; (c) TPN avec déplétion isoazotée du métabolisme de la proline, du glutamate et de l'ornithine dans les conditions nutritionnelles étudiées dans l'objectif spécifique 1) ci-dessus.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients brûlés traités à l'unité des grands brûlés de l'HGM avec un ou plusieurs des critères suivants : 1) > 5 % TBSA ; 2) blessure par inhalation ; ou 3) une dépense énergétique au repos (REE) > 15 % du taux métabolique de base prévu en utilisant l'équation de Harris-Benedict.
Doit recevoir une nutrition parentérale totale au cours de son traitement.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de maladie thyroïdienne. Patients qui ne sont pas stables sur le plan hémodynamique ou qui présentent des signes vitaux instables Patients au stade de défaillance d'un organe majeur, par ex. insuffisance rénale et/ou hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Condition de jeûne à mesurer :
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2
Nous étudierons les relations quantitatives entre la proline, l'ornithine et le glutamate en mettant l'accent sur l'évaluation du taux d'élimination de la proline et de sa conversion en ornithine et en glutamate chez les patients brûlés.
Lorsque les patients reçoivent du TPN régulier ou du TPN appauvri en proline - arginine - glutamate.
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3
Nous évaluerons le taux de synthèse de proline de novo à partir du glutamate ou de l'ornithine chez les patients brûlés lorsque les patients reçoivent du TPN régulier ou appauvri en proline-arginine-glutamate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il s'agit d'une étude de mesure de la cinétique des protéines pour le métabolisme de l'acide aminé la cinétique de la proline sera dérivée de mesures sur des échantillons de sang et d'air prélevés dans le cadre de l'étude.
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999-P-008463
- 2P50GM021700-27 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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