- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00216983
Prolinmetabolism hos svårt brännskadade patienter: Effekt av modulerad parenteral matning
Prolinmetabolism hos svårt brännskadade patienter: Effekt av modulerad parenteral matning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prolin är en icke-essentiell aminosyra. Dess syntes och katabolism sker via vägen för ornitin och glutamat, de två sistnämnda aminosyrorna fungerar som dess omedelbara prekursorer såväl som metaboliter. Ornitin är en av mellanprodukterna för ureacykeln, och glutamat är metaboliskt kopplat till trikarboxylsyracykeln (TCA), den stora cykeln för energiproduktion.
Det antas att de signifikant ökade hastigheterna av nettokväveförlust och energi-"produktion", som en konsekvens av de accelererade aktiviteterna av både urea- och TCA-cyklerna vid brännskada, "dränerar" både ornitin och glutamat, vilket gör att vävnaderna töms på tillgängligheten av prolin. Därför kommer de novo-syntesen av prolin sannolikt att påverkas av den minskade tillgängligheten av dess viktigaste prekursorer: glutamat och ornitin.
Denna hypotes stöds av 1) vävnad och cirkulerande glutaminhalt minskar under stressade förhållanden; 2) bortskaffande av ornitin via oxidation ökar markant efter brännskada(2). Därför är tillgängligheten av prolin sannolikt begränsande efter brännskada för syntesen av proteiner. Å andra sidan ökar prolinbehovet avsevärt hos brännskadapatienter på grund av den höga efterfrågan på vävnadsreparation och sårläkning. Som ett resultat är det viktigt att tillhandahålla en adekvat andel av dess prekursorer, glutamin/glutamat och/eller som förformad prolin, för att upprätthålla lämplig tillgång och balans av aminosyror för protein och andra syntetiska funktioner efter brännskada.
Det övergripande syftet med studien är att utvärdera effekten av att minska prolintillförseln i näringsstödsregimen på prolinmetabolismen hos brännskadapatienter, detta inkluderar graden av prolinoxidation efter brännskada, hastigheten för prolin de novo-syntes från dess omedelbara prekursorer. glutamat och ornitin. De specifika syftena med den föreslagna studien är: 1) att fastställa den kinetiska statusen för prolinmetabolism och hela kroppens prolinbalans under följande näringstillstånd: (a) "fasta; (b) regelbunden total parenteral nutrition (TPN); (c) TPN med isonitrogen utarmning av prolin-, glutamat- och ornitinmetabolism under näringsförhållanden studerade i specifikt mål 1) ovan.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Brännskadapatienter som behandlas på MGH Burn Unit med ett eller flera av följande kriterier: 1) >=5 % TBSA; 2) inandningsskada; eller 3) viloenergiförbrukning (REE) på >15 % av den förutsagda basala metaboliska hastigheten med hjälp av Harris-Benedicts ekvation.
Måste få total parenteral näring under behandlingen.
Exklusions kriterier:
Patienter med sköldkörtelsjukdom. Patienter som inte är hemodynamiskt stabila eller visar instabila vitala tecken Patienter i stadiet av större organsvikt, t.ex. njur- och/eller leversvikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Fastande tillstånd att mäta:
|
2
Vi kommer att studera de kvantitativa sambanden mellan prolin, ornitin och glutamat med tonvikt på att utvärdera hastigheten för prolinavfall och dess omvandling till ornitin och glutamat hos brännskadapatienter.
När patienterna får vanlig TPN eller TPN utarmat med prolin - arginin - glutamat.
|
3
Vi kommer att utvärdera hastigheten för prolin de novo-syntes från glutamat eller ornitin hos brännskadapatienter när patienterna får regelbundet TPN- eller TPN-utarmat prolin-arginin-glutamat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Detta är en studie för att mäta proteinkinetiken för metabolism av aminosyran prolin kinetiken kommer att härledas från mätningar på blod- och luftprover tagna som en del av studien.
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1999-P-008463
- 2P50GM021700-27 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad