- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00216983
Proliinin aineenvaihdunta vakavasti palaneilla potilailla: Moduloidun parenteraalisen ruokinnan vaikutus
Proliinin aineenvaihdunta vakavasti palaneilla potilailla: Moduloidun parenteraalisen ruokinnan vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Proliini on ei-välttämätön aminohappo. Sen synteesi ja katabolia tapahtuu ornitiinin ja glutamaatin kautta, kaksi jälkimmäistä aminohappoa toimivat sen välittöminä esiasteina sekä metaboliitteina. Ornitiini on yksi ureakierron välituotteista, ja glutamaatti on metabolisesti yhteydessä trikarboksyylihapposykliin (TCA), joka on tärkein energiantuotannon kierto.
Oletuksena on, että merkittävästi lisääntyneet typen nettohäviön ja energian "tuotannon" nopeudet, jotka ovat seurausta sekä urea- että TCA-syklien nopeutuneesta toiminnasta palovammoissa, "vyhtävät" sekä ornitiinin että glutamaatin, mikä heikentää kudosten saatavuutta. proliini. Tästä syystä proliinin de novo -synteesiin vaikuttaa todennäköisesti sen tärkeimpien esiasteiden, glutamaatin ja ornitiinin, vähentynyt saatavuus.
Tätä hypoteesia tukee 1) kudosten ja verenkierron glutamiinipitoisuus vähenee stressaantuneissa olosuhteissa; 2) Ornitiinin hävittäminen hapettumisen kautta lisääntyy merkittävästi palovamman jälkeen(2). Siksi proliinin saatavuus on todennäköisesti rajoittava palovamman jälkeen proteiinien synteesiä varten. Toisaalta proliinin tarve lisääntyy merkittävästi palovammapotilailla kudosten korjauksen ja haavan paranemisen suuren kysynnän vuoksi. Tämän seurauksena riittävän osuuden tarjoaminen sen esiasteita, glutamiinia/glutamaattia ja/tai esimuodostettuna proliinina, on tärkeää, jotta säilytetään asianmukainen aminohappojen saanti ja tasapaino proteiinien ja muiden synteettisten toimintojen kannalta palovamman jälkeen.
Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on arvioida ravitsemustukiohjelmassa esiintyvän proliinin vähenemisen vaikutusta proliinin aineenvaihduntaan palovammojen jälkeen, mukaan lukien proliinin hapettumisnopeus palovamman jälkeen, proliinin de novo -synteesin nopeus sen välittömistä esiasteista. glutamaatti ja ornitiini. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) määrittää proliiniaineenvaihdunnan ja koko kehon proliinitasapainon kineettinen tila seuraavissa ravitsemustiloissa: (a) "paasto; b) säännöllinen parenteraalinen ravitsemus (TPN); c) TPN, jossa proliinin, glutamaatin ja ornitiinin aineenvaihdunta vähenee isonitrogeenisesti ravitsemusolosuhteissa, jotka on tutkittu erityistavoitteessa 1) edellä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palovammapotilaat, joita hoidetaan MGH Burn Unit -yksikössä yhdellä tai useammalla seuraavista kriteereistä: 1) >=5 % TBSA; 2) hengitysvamma; tai 3) lepoenergian kulutus (REE) > 15 % ennustetusta perusaineenvaihduntanopeudesta Harris-Benedictin yhtälöä käyttäen.
Heidän on saatava täydellistä parenteraalista ravintoa hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus. Potilaat, jotka eivät ole hemodynaamisesti stabiileja tai joilla on epävakaita elintoimintoja Potilaat, jotka ovat vakavan elimen vajaatoiminnan vaiheessa, esim. munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Mitattavissa oleva paastotila:
|
2
Tutkimme proliinin, ornitiinin ja glutamaatin välisiä kvantitatiivisia suhteita painottaen proliinin häviämisnopeutta ja sen muuntamista ornitiiniksi ja glutamaatiksi palovammapotilailla.
Kun potilaat saavat säännöllistä TPN:ää tai TPN:ää, josta on poistettu proliini-arginiini-glutamaatti.
|
3
Arvioimme proliinin de novo -synteesin nopeutta glutamaatista tai ornitiinista palovammapotilailla, kun potilaat saavat säännöllisesti TPN:ää tai TPN-vajattua proliini-arginiini-glutamaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tämä on tutkimus proteiinikinetiikan mittaamiseksi aminohapon aineenvaihdunnassa. Proliinikinetiikka johdetaan osana tutkimusta otetuista veri- ja ilmanäytteistä tehdyistä mittauksista.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tharakan JF, Yu YM, Zurakowski D, Roth RM, Young VR, Castillo L. Adaptation to a long term (4 weeks) arginine- and precursor (glutamate, proline and aspartate)-free diet. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):513-22. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.014. Epub 2008 Jun 30.
- Yu YM, Ryan CM, Castillo L, Lu XM, Beaumier L, Tompkins RG, Young VR. Arginine and ornithine kinetics in severely burned patients: increased rate of arginine disposal. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Mar;280(3):E509-17. doi: 10.1152/ajpendo.2001.280.3.E509.
- Yu YM, Ryan CM, Burke JF, Tompkins RG, Young VR. Relations among arginine, citrulline, ornithine, and leucine kinetics in adult burn patients. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):960-8. doi: 10.1093/ajcn/62.5.960.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Proline metabolism in adult male burned patients and healthy control subjects. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):408-13. doi: 10.1093/ajcn/54.2.408.
- Jaksic T, Wagner DA, Burke JF, Young VR. Plasma proline kinetics and the regulation of proline synthesis in man. Metabolism. 1987 Nov;36(11):1040-6. doi: 10.1016/0026-0495(87)90023-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-P-008463
- 2P50GM021700-27 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat