10代未満の子どもの喘息管理を支援する学校ベースのアプローチ (DMSP)
2013年1月16日 更新者：Noreen M. Clark、University of Michigan
このランダム試験では、ミシガン州デトロイトの中学校に通う 11 歳と 12 歳の低所得のアフリカ系アメリカ人の生徒を対象とした 2 つの介入と対照群を実施します。
目標は、1) 中学校向けに設計された 10 代未満の能力に焦点を当てた自己管理プログラムが望ましい結果を生み出すかどうか、2) プログラムが他のコンポーネントによって強化され、結果が改善されるかどうかを判断することです。
関心のある結果は、症状の経験、生活の質、自己管理、学校の成績です。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
現在までのところ、喘息を患う10代未満の児童に対する中学校ベースの介入の効果や、10代未満の喘息行動に対する仲間の影響の重要性を認識するアプローチの利点に関する情報を提供するデータはない。 低所得の少数民族に手を差し伸べるための介入が特に必要である。
デザインの物語:
主要転帰を 1 つだけ指定する場合、それは喘息の症状で明らかなように、喘息の罹患率になります。 成果を評価するためのデータは、ベースライン時と、プログラムの 12 か月後と 24 か月後に、保護者へのインタビューや生徒へのアンケートを通じて収集されます。
プロトコールに記載されている追加の主要アウトカムには、喘息関連の生活の質、疾患管理行動、学業成績が含まれます。
副次的結果には、ピアサポート、学校への出席、身体活動、医療の利用、喫煙行動が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1292
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この研究で特定された子供たちは、ミシガン州デトロイトの公立中学校 19 校に在籍し、以下の基準を満たす 6 年生のサンプルとなります: 1) 参加校に通っている、2) 入学時に 11 ～ 12 歳である研究（6年生が登録）、および3）NAEPPガイドラインに基づく、（a）喘息の診断を受けており、活動的な喘息の症状がある、および/または過去1年間に喘息の薬の処方を受けている、または（b）喘息の存在を報告している過去 1 年間に運動に関連しない喘息の症状 5 つのうち 3 つを 5 回以上報告した、または (c) 過去 1 年間に 2 つ以上の運動に関連した喘息の症状を 5 回以上報告した、または (d) 重症度分類がある夜間の質問に基づいて持続性疾患（軽度、中等度、重度）を診断し、4) 署名済みの保護者の同意書を返送している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オープンエアウェイズの教育介入
この治療群の子供たちは、研究者によって開発された、科学的根拠に基づいた子供向け喘息教育プログラムであるオープンエアウェイズ教育プログラムを受けることになります。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：オープンエアウェイズとピア喘息アクション介入教育
この部門の子供たちは、オープンエアウェイズ喘息教育プログラムとピア喘息アクション教育プログラムの両方を受けます。
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他の名前：
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームの子供たちは、ベースライン、12か月目、24か月目に直接面接を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスケア使用データ
時間枠：ベースライン、12 か月および 24 か月
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医療サービスの利用は、ベースライン、12 か月後、および 24 か月後に両親との電話面接で自己報告されます。
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ベースライン、12 か月および 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noreen M. Clark, PhD、University of Michigan School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。