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Abordagens escolares para ajudar os pré-adolescentes a lidar com a asma (DMSP)

16 de janeiro de 2013 atualizado por: Noreen M. Clark, University of Michigan
Este estudo aleatório implantará 2 intervenções e um grupo de controle com estudantes afro-americanos de baixa renda de onze e doze anos de idade em escolas de ensino médio em Detroit, MI. Os objetivos são determinar se 1) um programa de autogerenciamento focado em capacidades pré-adolescentes projetado para escolas de ensino médio produz os resultados desejados e 2) se o programa, aprimorado por um componente de pares, melhora os resultados. Os resultados de interesse são a experiência dos sintomas, a qualidade de vida, a autogestão e as notas escolares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

Até o momento, nenhum dado fornece informações sobre os efeitos das intervenções baseadas no ensino médio para pré-adolescentes com asma ou as vantagens de uma abordagem que reconheça a importância da influência dos pares no comportamento asmático do pré-adolescente. Intervenções para alcançar populações minoritárias de baixa renda são particularmente necessárias.

NARRATIVA DO DESENHO:

Se apenas um desfecho primário devesse ser especificado, seria a morbidade da asma, conforme evidenciado nos sintomas da asma. Os dados para avaliar os resultados serão coletados na linha de base e 12 e 24 meses após o programa por meio de entrevistas com os pais e pesquisas com os alunos.

Resultados primários adicionais listados no protocolo incluem: qualidade de vida relacionada à asma, comportamento de controle da doença e desempenho acadêmico.

Os resultados secundários incluem: apoio dos colegas, frequência escolar, atividade física, uso de serviços de saúde e comportamento de fumar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1292

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As crianças identificadas para esta pesquisa serão uma amostra de alunos da 6ª série matriculados em 19 escolas públicas de ensino médio em Detroit, Michigan, que atendem aos seguintes critérios: 1) frequentar uma escola participante, 2) ter 11-12 anos de idade no momento da entrada no do estudo (matriculados na 6ª série) e 3) com base nas diretrizes do NAEPP (a) ter diagnóstico de asma e apresentar sintomas ativos de asma e/ou ter recebido prescrição de medicamentos para asma no último ano, ou (b) relatar a presença de 3 de 5 sintomas de asma não relacionados ao exercício no último ano em cinco ou mais ocasiões, ou (c) relatar dois ou mais sintomas de asma relacionados ao exercício no último ano em cinco ou mais ocasiões, ou (d) ter uma classificação de gravidade de doença persistente (leve, moderada, grave) com base em perguntas noturnas e 4) devolveram um formulário de consentimento dos pais assinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção Educacional Open Airways
As crianças neste braço receberão o programa educacional Open Airways, que é um programa educacional de asma baseado em evidências para crianças, desenvolvido pelo investigador.
Comportamental: Intervenção Educacional Open Airways
Outros nomes:
  • Um programa educacional de autogerenciamento de asma de 6 semanas para alunos do ensino médio.
Comparador Ativo: Open Airways e Peer Asthma Action Intervention Education
As crianças neste braço receberão AMBOS o programa educacional sobre asma da Open Airways e o programa educacional Peer Asthma Action.
Comportamental: Intervenção Educacional Open Airways
Outros nomes:
  • Um programa educacional de autogerenciamento de asma de 6 semanas para alunos do ensino médio.
Comportamental: Intervenção educacional de ação de asma entre pares
Outros nomes:
  • A Intervenção Educacional Peer Asthma Action é um programa de treinamento liderado por pares para crianças em várias séries, ensinando-as sobre asma e manejo da asma.
Sem intervenção: Braço de controle
As crianças no braço de controle serão entrevistadas pessoalmente na linha de base, 12 meses e 24 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de uso de cuidados de saúde
Prazo: Na linha de base, 12 meses e 24 meses
o uso de cuidados de saúde será auto-relatado nas entrevistas telefônicas com os pais na linha de base, 12 meses e 24 meses.
Na linha de base, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 288
  • R01HL068654-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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