Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaserede tilgange til at hjælpe pre-teenagere med at håndtere astma (DMSP)

16. januar 2013 opdateret af: Noreen M. Clark, University of Michigan
Dette tilfældige forsøg vil implementere 2 interventioner og en kontrolgruppe med elleve og tolv år gamle afroamerikanske studerende med lav indkomst på mellemskoler i Detroit, MI. Målene er at afgøre, om 1) et selvledelsesprogram fokuseret på præ-teen-evner designet til mellemskoler giver ønskede resultater, og 2) om programmet, forstærket af en peer-komponent, forbedrer resultaterne. Resultater af interesse er symptomoplevelse, livskvalitet, selvledelse og skolekarakterer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Til dato giver ingen data information om virkningerne af mellemskolebaserede interventioner for teenagere med astma eller fordelene ved en tilgang, der anerkender vigtigheden af ​​peer-indflydelse på pre-teenagers astmaadfærd. Der er især behov for interventioner for at nå ud til lavindkomstminoritetsbefolkninger.

DESIGN FORTÆLLING:

Hvis kun ét primært udfald skal specificeres, ville det være astmamorbiditet, som det fremgår af astmasymptomer. Data til vurdering af resultater vil blive indsamlet ved baseline og 12 og 24 måneder efter programmet gennem forældreinterviews og elevundersøgelser.

Yderligere primære resultater anført i protokollen omfatter: Astma-relateret livskvalitet, sygdomshåndteringsadfærd og akademisk præstation.

Sekundære resultater omfatter: peer-støtte, skolegang, fysisk aktivitet, brug af sundhedspleje og rygeadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1292

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Børn identificeret til denne forskning vil være et udsnit af elever i 6. klasse indskrevet i 19 offentlige mellemskoler i Detroit, Michigan, som opfylder følgende kriterier: 1) går på en deltagende skole, 2) er 11-12 år gamle på tidspunktet for indrejsen i undersøgelsen (indskrevet i 6. klasse) og 3) baseret på NAEPP-retningslinjer (a) har en astmadiagnose og har aktive astmasymptomer og/eller har modtaget en recept på astmamedicin inden for det sidste år, eller (b) rapporterer tilstedeværelsen af 3 af 5 ikke-motionsrelaterede astmasymptomer inden for det sidste år ved fem eller flere lejligheder, eller (c) rapportere to eller flere træningsrelaterede astmasymptomer inden for det seneste år ved fem eller flere lejligheder, eller (d) have en sværhedsgradsklassificering af vedvarende sygdom (mild, moderat, svær) baseret på spørgsmål om natten, og 4) har returneret en underskrevet forældresamtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Open Airways Educational Intervention
Børn i denne arm vil modtage Open Airways uddannelsesprogram, som er et dokumenteret astmauddannelsesprogram for børn, udviklet af efterforskeren.
Adfærdsmæssigt: Open Airways Educational Intervention
Andre navne:
  • Et 6 ugers astma-pædagogisk selvledelsesprogram for mellemskoleelever.
Aktiv komparator: Open Airways og Peer Astma Action Intervention Education
Børn i denne arm vil modtage BÅDE Open Airways astmauddannelsesprogram og Peer Astma Action uddannelsesprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Open Airways Educational Intervention
Andre navne:
  • Et 6 ugers astma-pædagogisk selvledelsesprogram for mellemskoleelever.
Adfærdsmæssigt: Peer Astma Action Educational Intervention
Andre navne:
  • Peer Astma Action Educational Intervention er et peer-styret træningsprogram for børn i flere klasser, der lærer dem om astma og astmahåndtering.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Børn i kontrolarmen vil blive interviewet personligt ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om brug af sundhedspleje
Tidsramme: Ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
brug af sundhedspleje vil blive selvrapporteret i telefoninterviewene med forældre ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Ved baseline, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 288
  • R01HL068654-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Open Airways Educational Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner