Koulupohjaisia lähestymistapoja esiteini-ikäisten astman hallintaan (DMSP)
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Noreen M. Clark, University of Michigan
Tässä satunnaisessa kokeessa käytetään 2 interventiota ja kontrolliryhmä, jossa on 11- ja 12-vuotiaita, pienituloisia, afroamerikkalaisia opiskelijoita yläkouluissa Detroitissa, MI.
Tavoitteena on selvittää, 1) tuottaako yläasteille suunniteltu itsehallintaohjelma, joka keskittyy esiteini-ikäisten kykyihin, toivottuja tuloksia ja 2) parantaako ohjelma vertaiskomponentin avulla tuloksia.
Mielenkiintoisia tuloksia ovat oireet, elämänlaatu, itsehallinto ja kouluarvosanat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoa yläkouluun perustuvien toimenpiteiden vaikutuksista esiteini-ikäisille astmaa sairastaville tai sellaisen lähestymistavan eduista, joka tunnustaa vertaisten vaikutuksen merkityksen esiteini-ikäisten astmakäyttäytymiseen. Erityisesti tarvitaan toimia pienituloisten vähemmistöjen tavoittamiseksi.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Jos määritetään vain yksi ensisijainen tulos, se olisi astmasairaus, kuten astmaoireissa ilmenee. Tiedot tulosten arvioimiseksi kerätään lähtötilanteessa sekä 12 ja 24 kuukautta ohjelman jälkeen vanhempien haastattelujen ja opiskelijakyselyiden avulla.
Muita protokollassa lueteltuja ensisijaisia tuloksia ovat: astmaan liittyvä elämänlaatu, sairaudenhallintakäyttäytyminen ja akateeminen suorituskyky.
Toissijaisia tuloksia ovat: vertaistuki, koulunkäynti, fyysinen aktiivisuus, terveydenhuollon käyttö ja tupakointikäyttäytyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tähän tutkimukseen tunnistetut lapset ovat otos kuudennen luokan oppilaista, jotka ovat ilmoittautuneet 19 julkiseen yläkouluun Detroitissa, Michiganissa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 1) osallistuvat osallistuvaan kouluun, 2) ovat 11–12-vuotiaita liittyessään tutkimuksessa (ilmoittautunut 6. luokalle) ja 3) NAEPP-suositusten perusteella (a) sinulla on astmadiagnoosi ja sinulla on aktiivisia astmaoireita ja/tai olet saanut astmalääkereseptin viimeisen vuoden aikana tai (b) ilmoittaa läsnäolosta kolmesta viidestä harjoitukseen liittymättömästä astman oireesta viimeisen vuoden aikana viidessä tai useammassa yhteydessä, tai (c) ilmoittaa kahdesta tai useammasta liikuntaan liittyvistä astmaoireista viimeksi kuluneen vuoden aikana viidessä tai useammassa yhteydessä tai (d) sinulla on vakavuusluokitus jatkuvasta sairaudesta (lievä, kohtalainen, vaikea) yöaikaan liittyvien kysymysten perusteella ja 4) ovat palauttaneet allekirjoitetun vanhempien suostumuslomakkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Open Airways Educational Intervention
Tämän käsivarren lapset saavat Open Airways -koulutusohjelman, joka on todisteisiin perustuva tutkijan kehittämä astmakasvatusohjelma lapsille.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Open Airways ja Peer Asthma Action Intervention -koulutus
Tämän käsivarren lapset saavat SEKÄ Open Airways -astmakasvatusohjelman että Peer Asthma Action -koulutusohjelman.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmässä olevia lapsia haastatellaan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
terveydenhuollon käyttö ilmoitetaan itse puhelinhaastatteluissa vanhempien kanssa lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Lähtötilanteessa 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 288
- R01HL068654-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .