Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserade metoder för att hjälpa pre-tonåringar att hantera astma (DMSP)

16 januari 2013 uppdaterad av: Noreen M. Clark, University of Michigan
Denna slumpmässiga studie kommer att distribuera 2 interventioner och en kontrollgrupp med elva och tolv år gamla, låginkomsttagare, afroamerikanska studenter i mellanstadier i Detroit, MI. Målen är att avgöra om 1) ett självförvaltningsprogram fokuserat på förmågor för ungdomar avsett för mellanstadier ger önskade resultat, och 2) om programmet, förstärkt av en kamratkomponent, förbättrar resultaten. Resultat av intresse är symtomupplevelse, livskvalitet, självförvaltning och skolbetyg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Hittills har inga data tillhandahållit information om effekterna av mellanstadiebaserade insatser för barn i barndomen med astma eller fördelarna med ett tillvägagångssätt som erkänner betydelsen av kamratinflytande på barnbarns astmabeteende. Insatser för att nå låginkomsttagare minoritetsbefolkningar behövs särskilt.

DESIGNBERÄTTELSE:

Om endast ett primärt utfall ska specificeras skulle det vara astmasjuklighet, vilket framgår av astmasymtom. Data för att bedöma resultat kommer att samlas in vid baslinjen och 12 och 24 månader efter programmet genom föräldraintervjuer och elevundersökningar.

Ytterligare primära resultat som anges i protokollet inkluderar: Astma-relaterad livskvalitet, sjukdomshanteringsbeteende och akademisk prestation.

Sekundära resultat inkluderar: kamratstöd, skolgång, fysisk aktivitet, sjukvårdsanvändning och rökbeteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1292

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Barn som identifieras för denna forskning kommer att vara ett urval av elever i 6:e klass som är inskrivna i 19 offentliga mellanskolor i Detroit, Michigan som uppfyller följande kriterier: 1) gå i en deltagande skola, 2) vara 11-12 år gamla vid tidpunkten för inträdet i studien (inskriven i 6:e klass) och 3) baserad på NAEPP:s riktlinjer (a) har en astmadiagnos och har aktiva astmasymtom och/eller har fått ett recept på astmamediciner under det senaste året, eller (b) rapportera närvaron av 3 av 5 icke-motionsrelaterade astmasymtom under det senaste året vid fem eller flera tillfällen, eller (c) rapportera två eller flera träningsrelaterade astmasymtom under det senaste året vid fem eller flera tillfällen, eller (d) ha en allvarlighetsklassificering av ihållande sjukdom (lindrig, måttlig, svår) baserat på nattliga frågor, och 4) har returnerat ett undertecknat formulär för föräldrarnas samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Open Airways Educational Intervention
Barn i denna arm kommer att få Open Airways utbildningsprogram som är ett bevisbaserat utbildningsprogram för astma för barn, utvecklat av utredaren.
Beteende: Open Airways Educational Intervention
Andra namn:
  • Ett 6 veckors pedagogiskt självhanteringsprogram för astma för mellanstadieelever.
Aktiv komparator: Open Airways och Peer Astma Action Intervention Education
Barn i denna arm kommer att få BÅDE Open Airways astmautbildningsprogram och Peer Astma Action-utbildningsprogrammet.
Beteende: Open Airways Educational Intervention
Andra namn:
  • Ett 6 veckors pedagogiskt självhanteringsprogram för astma för mellanstadieelever.
Beteende: Peer Astma Action Educational Intervention
Andra namn:
  • Peer Asthma Action Educational Intervention är ett peer-ledt träningsprogram för barn i flera årskurser som lär dem om astma och astmahantering.
Inget ingripande: Kontrollarm
Barn i kontrollarmen kommer att intervjuas personligen vid baslinjen, 12 månader och 24 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data för hälso- och sjukvårdsanvändning
Tidsram: Vid Baseline, 12 månader och 24 månader
sjukvårdsanvändning kommer att självrapporteras i telefonintervjuerna med föräldrar vid baslinjen, 12 månader och 24 månader.
Vid Baseline, 12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 288
  • R01HL068654-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Open Airways Educational Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera