以学校为基础的方法帮助青少年控制哮喘 (DMSP)
2013年1月16日 更新者：Noreen M. Clark、University of Michigan
该随机试验将部署 2 项干预措施和一个对照组，其中 11 岁和 12 岁的低收入非裔美国学生在密歇根州底特律的中学就读。
目标是确定 1) 为中学设计的专注于青春期前能力的自我管理计划是否产生了预期的结果，以及 2) 该计划是否在同伴组件的增强下改善了结果。
感兴趣的结果是症状体验、生活质量、自我管理和学校成绩。
研究概览
详细说明
背景：
迄今为止，没有数据提供有关以中学为基础的干预措施对患有哮喘的青少年的影响的信息，也没有提供关于认识到同伴影响对青少年哮喘行为的重要性的方法的优势的信息。 尤其需要针对低收入少数民族的干预措施。
设计叙述：
如果只指定一个主要结果，那就是哮喘发病率，这在哮喘症状中很明显。 评估结果的数据将在基线以及项目后 12 个月和 24 个月通过家长访谈和学生调查收集。
协议中列出的其他主要结果包括：与哮喘相关的生活质量、疾病管理行为和学习成绩。
次要结果包括：同伴支持、学校出勤率、身体活动、医疗保健使用和吸烟行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1292
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
为这项研究确定的儿童将是密歇根州底特律 19 所公立中学的 6 年级学生样本，他们符合以下标准：1) 就读于参与的学校，2) 入学时年龄为 11-12 岁研究（在 6 年级注册）和 3) 基于 NAEPP 指南 (a) 被诊断为哮喘并有哮喘症状和/或在去年接受了哮喘药物处方，或 (b) 报告存在去年五次或更多次出现 5 种与运动无关的哮喘症状中的 3 种，或 (c) 在过去一年中有五次或更多次报告两种或两种以上与运动相关的哮喘症状，或 (d) 具有严重程度分类基于夜间问题的持续性疾病（轻度、中度、重度），以及 4) 已返回签署的父母同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：开放气道教育干预
该手臂中的儿童将接受 Open Airways 教育计划，这是一项由研究者开发的针对儿童的循证哮喘教育计划。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：开放呼吸道和同伴哮喘行动干预教育
该手臂中的儿童将同时接受 Open Airways 哮喘教育计划和 Peer Asthma Action 教育计划。
|
其他名称：
其他名称：
|
|
无干预：控制臂
控制组中的儿童将在基线、12 个月和 24 个月时接受面谈。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗保健使用数据
大体时间：在基线、12 个月和 24 个月
|
将在基线、12 个月和 24 个月时与父母进行电话访谈时自我报告医疗保健使用情况。
|
在基线、12 个月和 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noreen M. Clark, PhD、University of Michigan School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月19日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.