Školní přístupy, které pomohou dětem před mladistvým zvládnout astma (DMSP)
16. ledna 2013 aktualizováno: Noreen M. Clark, University of Michigan
Tato náhodná studie zavede 2 intervence a kontrolní skupinu s jedenácti a dvanáctiletými afroamerickými studenty s nízkým příjmem na středních školách v Detroitu, MI.
Cílem je zjistit, zda 1) program samosprávy zaměřený na schopnosti mladšího školního věku určený pro střední školy přináší požadované výsledky a 2) zda program, rozšířený o složkou vrstevníků, zlepšuje výsledky.
Výstupy zájmu jsou prožívání symptomů, kvalita života, sebeřízení a školní známky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
K dnešnímu dni žádná data neposkytují informace o účincích intervencí na střední škole u mladistvých s astmatem ani o výhodách přístupu, který uznává důležitost vlivu vrstevníků na astmatické chování u mladistvých. Zvláště potřebné jsou zásahy k oslovení menšinových populací s nízkými příjmy.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Pokud má být specifikován pouze jeden primární výsledek, byla by to morbidita astmatu, jak je patrné ze symptomů astmatu. Údaje pro hodnocení výsledků budou shromažďovány na začátku a 12 a 24 měsíců po programu prostřednictvím rozhovorů s rodiči a studentských průzkumů.
Mezi další primární výsledky uvedené v protokolu patří: Kvalita života související s astmatem, chování při zvládání onemocnění a akademický výkon.
Mezi sekundární výsledky patří: podpora vrstevníků, školní docházka, fyzická aktivita, využívání zdravotní péče a kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1292
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Děti identifikované pro tento výzkum budou vzorkem studentů 6. ročníku zapsaných do 19 veřejných středních škol v Detroitu v Michiganu, kteří splňují následující kritéria: 1) navštěvovat zúčastněnou školu, 2) být ve věku 11–12 let v době vstupu do školy. studie (zapsaná v 6. ročníku) a 3) na základě doporučení NAEPP (a) mají diagnózu astmatu a mají aktivní příznaky astmatu a/nebo jste v posledním roce dostali předpis na léky na astma, nebo (b) hlásili přítomnost 3 z 5 příznaků astmatu nesouvisejících s námahou za poslední rok při pěti nebo více příležitostech nebo (c) hlásit dva nebo více příznaků astmatu souvisejících s námahou za poslední rok při pěti nebo více příležitostech nebo (d) mít klasifikaci závažnosti přetrvávajícího onemocnění (mírného, středního, těžkého) na základě nočních otázek a 4) vrátili podepsaný formulář souhlasu rodičů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací intervence Open Airways
Děti v tomto rameni získají vzdělávací program Open Airways, což je prokazatelný vzdělávací program pro děti o astmatu, vyvinutý výzkumným pracovníkem.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Open Airways a peer akční intervence v oblasti astmatu
Děti v této větvi získají jak vzdělávací program Open Airways o astmatu, tak vzdělávací program Peer Asthma Action.
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Děti v kontrolním rameni budou osobně vyslechnuty na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o používání zdravotní péče
Časové okno: Ve výchozím stavu 12 měsíců a 24 měsíců
|
využití zdravotní péče bude samo o sobě hlášeno v telefonických rozhovorech s rodiči na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Ve výchozím stavu 12 měsíců a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 288
- R01HL068654-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence Open Airways
-
University of PittsburghDokončeno