Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op school gebaseerde benaderingen om pre-tieners te helpen astma te beheersen (DMSP)

16 januari 2013 bijgewerkt door: Noreen M. Clark, University of Michigan
Deze willekeurige proef zal 2 interventies en een controlegroep inzetten met elf- en twaalfjarige Afro-Amerikaanse studenten met een laag inkomen op middelbare scholen in Detroit, MI. De doelen zijn om te bepalen of 1) een zelfmanagementprogramma gericht op pre-tienervaardigheden, ontworpen voor middelbare scholen, de gewenste resultaten oplevert, en 2) of het programma, versterkt door een peer-component, de resultaten verbetert. Uitkomsten die van belang zijn, zijn symptoomervaring, kwaliteit van leven, zelfmanagement en schoolcijfers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Tot op heden geven geen gegevens informatie over de effecten van op de middelbare school gebaseerde interventies voor pre-tieners met astma of de voordelen van een benadering die het belang erkent van invloed van leeftijdsgenoten op het astma-gedrag van pre-tieners. Interventies om minderheden met een laag inkomen te bereiken zijn bijzonder nodig.

ONTWERP VERHAAL:

Als er slechts één primaire uitkomst moet worden gespecificeerd, zou dat astma-morbiditeit zijn, zoals blijkt uit astmasymptomen. Gegevens om de resultaten te beoordelen zullen worden verzameld bij aanvang en 12 en 24 maanden na het programma door middel van ouderinterviews en studentenenquêtes.

Bijkomende primaire uitkomsten die in het protocol worden vermeld, zijn onder meer: ​​astmagerelateerde kwaliteit van leven, ziektemanagementgedrag en academische prestaties.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​ondersteuning door leeftijdsgenoten, schoolbezoek, lichamelijke activiteit, gebruik van de gezondheidszorg en rookgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1292

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Kinderen die voor dit onderzoek worden geïdentificeerd, zullen een steekproef zijn van leerlingen van de 6e klas die zijn ingeschreven op 19 openbare middelbare scholen in Detroit, Michigan, die aan de volgende criteria voldoen: 1) gaan naar een deelnemende school, 2) zijn 11-12 jaar oud op het moment van binnenkomst de studie (ingeschreven in 6e leerjaar) en 3) op basis van NAEPP-richtlijnen (a) een diagnose van astma hebben en actieve astmasymptomen hebben en/of in het afgelopen jaar een recept voor astmamedicatie hebben gekregen, of (b) de aanwezigheid melden van 3 van de 5 niet-inspanningsgerelateerde astmasymptomen in het afgelopen jaar bij vijf of meer gelegenheden, of (c) rapporteer twee of meer inspanningsgerelateerde astmasymptomen in het afgelopen jaar bij vijf of meer gelegenheden, of (d) hebben een classificatie van ernst van aanhoudende ziekte (licht, matig, ernstig) op basis van nachtelijke vragen, en 4) een ondertekend ouderlijk toestemmingsformulier hebben teruggestuurd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatieve interventie van Open Airways
Kinderen in deze arm krijgen het educatief programma van Open Airways, een wetenschappelijk onderbouwd educatief astmaprogramma voor kinderen, ontwikkeld door de onderzoeker.
Gedragsmatig: Educatieve interventie van Open Airways
Andere namen:
  • Een 6 weken educatief zelfmanagementprogramma voor astma voor middelbare scholieren.
Actieve vergelijker: Open Airways en Peer Astma Action Intervention Education
Kinderen in deze arm krijgen ZOWEL het Open Airways astma-educatieprogramma als het Peer Astma Action-educatieprogramma.
Gedragsmatig: Educatieve interventie van Open Airways
Andere namen:
  • Een 6 weken educatief zelfmanagementprogramma voor astma voor middelbare scholieren.
Gedragsmatig: Peer Astma Actie Educatieve Interventie
Andere namen:
  • Peer Astma Action Educatieve Interventie is een door collega's geleid trainingsprogramma voor kinderen in meerdere klassen die hen leren over astma en astmamanagement.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Kinderen in de controle-arm worden persoonlijk geïnterviewd bij baseline, 12 maanden en 24 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksgegevens gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bij baseline, 12 maanden en 24 maanden
Zorggebruik wordt zelf gerapporteerd in de telefonische interviews met ouders op baseline, 12 maanden en 24 maanden.
Bij baseline, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 288
  • R01HL068654-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren