Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebaserte tilnærminger for å hjelpe pre-tenåringer med å håndtere astma (DMSP)

16. januar 2013 oppdatert av: Noreen M. Clark, University of Michigan
Denne tilfeldige studien vil distribuere 2 intervensjoner og en kontrollgruppe med elleve og tolv år gamle afroamerikanske elever med lav inntekt på ungdomsskoler i Detroit, MI. Målene er å finne ut om 1) et selvledelsesprogram fokusert på evner til før tenåringer designet for ungdomsskoler gir ønskede resultater, og 2) om programmet, forsterket av en jevnaldrende komponent, forbedrer resultatene. Utfall av interesse er symptomopplevelse, livskvalitet, selvledelse og skolekarakterer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Til dags dato gir ingen data informasjon om effekten av ungdomsskolebaserte intervensjoner for før-tenåringer med astma eller fordelene ved en tilnærming som anerkjenner viktigheten av jevnaldrende innflytelse på pre-tenåringer sin astma-atferd. Det er særlig behov for intervensjoner for å nå lavinntektsminoritetsbefolkninger.

DESIGN NARRATIV:

Hvis bare ett primært utfall skal spesifiseres, vil det være astmasykelighet, som tydelig ved astmasymptomer. Data for å vurdere utfall vil bli samlet inn ved baseline, og 12 og 24 måneder etter programmet gjennom foreldreintervjuer og elevundersøkelser.

Ytterligere primære utfall oppført i protokollen inkluderer: Astma-relatert livskvalitet, sykdomshåndteringsatferd og akademisk ytelse.

Sekundære utfall inkluderer: kollegastøtte, skolegang, fysisk aktivitet, bruk av helsetjenester og røykeatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1292

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Barn identifisert for denne forskningen vil være et utvalg av elever i 6. klasse som er registrert på 19 offentlige ungdomsskoler i Detroit, Michigan som oppfyller følgende kriterier: 1) gå på en deltakende skole, 2) være 11-12 år gamle på tidspunktet for inntreden i studien (innskrevet i 6. klasse) og 3) basert på NAEPP-retningslinjer (a) har en astmadiagnose og har aktive astmasymptomer og/eller har mottatt resept på astmamedisiner det siste året, eller (b) rapportere tilstedeværelsen av 3 av 5 ikke-treningsrelaterte astmasymptomer det siste året ved fem eller flere anledninger, eller (c) rapportere to eller flere treningsrelaterte astmasymptomer det siste året ved fem eller flere anledninger, eller (d) ha en alvorlighetsklassifisering av vedvarende sykdom (mild, moderat, alvorlig) basert på nattlige spørsmål, og 4) har returnert et signert samtykkeerklæring fra foreldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Open Airways Educational Intervention
Barn i denne armen vil motta Open Airways utdanningsprogram som er et bevisbasert astmaopplæringsprogram for barn, utviklet av etterforskeren.
Atferdsmessig: Open Airways Educational Intervention
Andre navn:
  • Et 6 ukers pedagogisk selvledelsesprogram for astma for ungdomsskoleelever.
Aktiv komparator: Open Airways og Peer Astma Action Intervention Education
Barn i denne armen vil motta BÅDE Open Airways astmautdanningsprogram og Peer Asthma Action utdanningsprogrammet.
Atferdsmessig: Open Airways Educational Intervention
Andre navn:
  • Et 6 ukers pedagogisk selvledelsesprogram for astma for ungdomsskoleelever.
Atferdsmessig: Peer Astma Action Educational Intervention
Andre navn:
  • Peer Asthma Action Educational Intervention er et peer-ledet opplæringsprogram for barn i flere klassetrinn som lærer dem om astma og astmahåndtering.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Barn i kontrollarmen vil bli intervjuet personlig ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data for helsevesenets bruk
Tidsramme: Ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
bruk av helsetjenester vil bli selvrapportert i telefonintervjuene med foreldre ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Ved baseline, 12 måneder og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 288
  • R01HL068654-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere