無煙たばこ使用の悪影響を軽減するたばこなしの嗅ぎタバコの使用の有効性
無煙タバコ使用者の治療
調査の概要
詳細な説明
唾を吐くタバコは、タバコを吸うのと同じくらい多くの健康上のリスクをユーザーにもたらします。 かなりの数の ST ユーザーがやめることの重要性を認識していますが、多くの人はやめたくないか、やめられないと感じています。 これらの個人にとって、タバコの削減は、禁煙前または治療のエンドポイントとして、重要な移行目標になる可能性があります。 ただし、ST ユーザーがこの目標を達成するのに役立つアプローチは研究されていません。 この研究では、タバコを含まない嗅ぎたばこを使用することで、タバコへの暴露レベルとそれに伴う毒性を軽減し、ニコチン摂取をやめるか低レベルを維持する動機を高める効果を評価します。
参加者は無作為にタバコの入っていない嗅ぎタバコで治療を受けるか、それなしで治療を受けるように割り当てられます。 すべての参加者は、最初の 4 週間でニコチン摂取量を 50% 減らし、次の 4 週間で 75% 減らすように勧められます。 タバコを含まない嗅ぎタバコを受け取った参加者は、目標とする削減を達成するために、通常のブランドの ST をタバコを含まない嗅ぎタバコと交互に使用するよう求められます。 たばこを含まない嗅ぎタバコを受け取っていない参加者には、たばこの使用を目標削減量まで減らすように通知するだけです。 研究訪問は、8週間の治療期間中、週に1回行われます。 評価には、バイタル サイン、喫煙に関連する生理学的測定、および ST をやめる動機と自己効力感の測定が含まれます。 治療を完了しない、ニコチン摂取量を減らす、または完全にやめた参加者の数は、8週目の研究訪問と、12週目と26週目に行われるフォローアップ訪問で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究登録から90日以内に無煙タバコの使用をやめることに興味がない
- -研究に参加する前の6か月間、無煙タバコを1日6回以上使用した
- 研究を通して効果的な避妊法を使用することに同意する
除外基準:
- ST以外のタバコまたはニコチン製品の現在の使用
- 妊娠中または授乳中
- 不安定な病状
- タバコの使用に影響を与える可能性がある、またはタバコの使用を減らすことによって影響を受ける可能性のある薬物の使用
- -精神障害または物質乱用障害のDSM-IV診断 研究登録前の6か月以内
- -研究登録前の6か月以内の向精神薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
たばこを含まない嗅ぎたばこに置き換えることで、たばこの使用を減らす。
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タバコのない嗅ぎタバコ
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:2
行動テクニックを用いたタバコ使用の削減。
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タバコのない嗅ぎタバコ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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使用率の削減
時間枠:8週目、12週目、26週目
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8週目、12週目、26週目
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発がん物質代謝物の毒性プロファイル
時間枠:8週目、12週目、26週目
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8週目、12週目、26週目
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失敗した終了試行の数
時間枠:8週目、12週目、26週目
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8週目、12週目、26週目
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禁欲(8、12、26週目に測定)
時間枠:8週目、12週目、26週目
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8週目、12週目、26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モチベーションと自己効力感 (8、12、26 週目に測定)
時間枠:8週目、12週目、26週目
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8週目、12週目、26週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIDA-14404-2
- DPMC (その他の識別子:NIDA)
- R01-14404-2
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