Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at bruge tobaksfri snus til at reducere negative virkninger af røgfri tobaksbrug

9. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Behandling af røgfri tobaksbrugere

Selvom spyttetobak er røgfrit, påvirker det stadig det kardiovaskulære system og kan være forbundet med hjertesygdomme, slagtilfælde og forhøjet blodtryk. Langsigtede virkninger af røgfri tobak (ST) omfatter tandafskrabning, recession i tandkødet, mundsygdom, tab af knogle i kæben, gulfarvning af tænder og kronisk dårlig ånde. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​at bruge tobaksfri snus til at reducere niveauer af eksponering for tobak og tilhørende toksicitet, samt øge motivationen til enten at holde op med eller opretholde lavere niveauer af nikotinindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spittobak udgør lige så mange sundhedsrisici for sine brugere som rygetobak. Selvom et betydeligt antal ST-brugere erkender vigtigheden af ​​at holde op, ønsker mange enten ikke at holde op eller føler, at det er umuligt. For disse personer kan reduktion af tobak være et vigtigt overgangsmål, enten før ophør eller som et behandlingsendepunkt. Men tilgange til at hjælpe ST-brugere med at nå dette mål er ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​at bruge tobaksfri snus til at reducere niveauer af eksponering for tobak og tilhørende toksicitet, samt øge motivationen til enten at holde op med eller opretholde lavere niveauer af nikotinindtag.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten behandling med tobaksfri snus eller behandling uden. Alle deltagere vil blive opfordret til at reducere nikotinindtaget med 50 % i løbet af de første fire uger og med 75 % de følgende fire uger. Deltagere, der modtager den tobaksfrie snus, vil blive bedt om at skifte brugen af ​​deres sædvanlige ST-mærke med tobaksfri snus for at opnå den målrettede reduktion. Deltagere, der ikke modtager den tobaksfrie snus, vil kun blive informeret om at forsøge at reducere deres tobaksforbrug til den målrettede reduktion. Studiebesøg vil finde sted én gang om ugen i den 8-ugers behandlingsperiode. Vurderinger vil omfatte vitale tegn, fysiologiske mål relateret til tobaksbrug og mål for motivation og selveffektivitet til at holde op med ST. Antallet af deltagere, der enten ikke afslutter behandlingen, reducerer nikotinindtaget eller stopper helt, vil blive vurderet ved studiebesøget i uge 8 og ved opfølgningsbesøg, som afholdes i uge 12 og 26.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke interesseret i at holde op med at bruge røgfri tobak inden for 90 dage efter studiestart
  • Brugte røgfri tobak mindst seks gange om dagen i 6 måneder før studiestart
  • Accepter at bruge en effektiv præventionsform gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af andre tobaks- eller nikotinprodukter end ST
  • Gravid eller ammende
  • Enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Brug af medicin, der kan påvirke tobaksforbruget eller være påvirket af reduktion af tobaksforbruget
  • DSM-IV diagnose af psykiatriske lidelser eller stofmisbrug inden for 6 måneder før studiestart
  • Brug af enhver psykotrop medicin inden for 6 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Reduktion af tobaksforbrug ved at erstatte tobaksfri snus.
Tobaksfri snus
Andre navne:
  • Smokey Mountain
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Reduktion af tobaksforbrug ved brug af adfærdsteknikker.
Tobaksfri snus
Andre navne:
  • Smokey Mountain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis reduktion i brug
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Uge 8, 12 og 26
Toksicitetsprofil af carcinogene metabolitter
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Uge 8, 12 og 26
Antal mislykkede afslutningsforsøg
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Uge 8, 12 og 26
Afholdenhed (målt i uge 8, 12 og 26)
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Uge 8, 12 og 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motivation og self-efficacy (målt i uge 8, 12 og 26)
Tidsramme: Uge 8, 12 og 26
Uge 8, 12 og 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-14404-2
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-14404-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner