Tupakkaattoman nuuskan käytön tehokkuus savuttoman tupakan käytön negatiivisten vaikutusten vähentämisessä
Savuttoman tupakan käyttäjien hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylkitupakka aiheuttaa käyttäjilleen yhtä paljon terveysriskejä kuin tupakointitupakka. Vaikka huomattava osa ST-käyttäjistä tunnustaa lopettamisen tärkeyden, monet eivät joko halua lopettaa tai kokevat sen olevan mahdotonta. Näille henkilöille tupakoinnin vähentäminen voi olla tärkeä siirtymävaiheen tavoite joko ennen lopettamista tai hoidon päätetapahtumana. Lähestymistapoja ST-käyttäjien auttamiseksi saavuttamaan tämä tavoite ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tupakkaattoman nuuskan käytön tehokkuutta tupakalle altistumisen ja siihen liittyvän myrkyllisyyden vähentämisessä sekä motivaation lisäämiseen joko lopettaa nikotiinin saanti tai pitää sitä alhaisempana.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tupakkaattomalla nuuskalla tai ilman sitä. Kaikkia osallistujia rohkaistaan vähentämään nikotiinin saantia 50 % ensimmäisten neljän viikon aikana ja 75 % seuraavien neljän viikon aikana. Tupakkattoman nuuskan saavia osallistujia pyydetään vaihtamaan tavanomaisen ST-tuotemerkin käyttö tupakattomaan nuuskaan tavoitellun vähennyksen saavuttamiseksi. Osallistujille, jotka eivät saa tupakatonta nuuskaa, kerrotaan vain, että he yrittävät vähentää tupakointiaan tavoiteltuun vähennykseen. Opintokäyntejä tehdään kerran viikossa 8 viikon hoitojakson aikana. Arvioinnit sisältävät elintoimintoja, tupakointiin liittyviä fysiologisia mittauksia sekä motivaatio- ja itsetehokkuusmittauksia ST:n lopettamiseen. Niiden osallistujien määrä, jotka eivät suorita hoitoa loppuun, vähentävät nikotiinin saantia tai lopettavat kokonaan, arvioidaan viikon 8 opintokäynnillä ja seurantakäynneillä, jotka pidetään viikoilla 12 ja 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- En ole kiinnostunut lopettamaan savuttoman tupakan käytön 90 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
- Käyttänyt savutonta tupakkaa vähintään kuusi kertaa päivässä 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- Hyväksy tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämisen koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tupakan tai nikotiinituotteiden kuin ST
- Raskaana oleva tai imettävä
- Mikä tahansa epävakaa sairaus
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tupakan käyttöön tai joihin tupakoinnin vähentäminen vaikuttaa
- DSM-IV-diagnoosi psykiatrisista häiriöistä tai päihdehäiriöistä 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Tupakan käytön vähentäminen korvaamalla tupakaton nuuska.
|
Tupakaton nuuska
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tupakan käytön vähentäminen käyttäytymistekniikoiden avulla.
|
Tupakaton nuuska
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttivähennys käytössä
Aikaikkuna: Viikot 8, 12 ja 26
|
Viikot 8, 12 ja 26
|
|
Syöpää aiheuttavien metaboliittien toksisuusprofiili
Aikaikkuna: Viikot 8, 12 ja 26
|
Viikot 8, 12 ja 26
|
|
Epäonnistuneiden lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: Viikot 8, 12 ja 26
|
Viikot 8, 12 ja 26
|
|
Raittius (mitattu viikoilla 8, 12 ja 26)
Aikaikkuna: Viikot 8, 12 ja 26
|
Viikot 8, 12 ja 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motivaatio ja itsetehokkuus (mitattu viikoilla 8, 12 ja 26)
Aikaikkuna: Viikot 8, 12 ja 26
|
Viikot 8, 12 ja 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-14404-2
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01-14404-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .