ストレスに対する喫煙者の心血管反応に対するパロキセチンの効果 - 1
喫煙、抗うつ薬、精神的ストレスへの反応
調査の概要
詳細な説明
喫煙者は、ストレスの多い時間帯にタバコを吸うことが多いと報告しています。 喫煙とストレスは、心拍数、血圧、アドレナリン レベルの上昇など、同様の生理学的反応を引き起こします。 喫煙とストレスの組み合わせは、喫煙またはストレス単独と比較して、これらの生理学的反応の大幅な増加をもたらします。 このような増加は、心血管の健康に有害であると考えられています。 さらに、ストレスに対する過大な反応を示す喫煙者は、禁煙を試みた後に再発する可能性が高くなります。 この研究の目的は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) であるパロキセチンが、喫煙後のストレスに対する心血管反応に及ぼす影響を評価することです。
この二重盲検プラセボ対照試験の参加者は、パロキセチンを 1 か月間、プラセボを 1 か月間投与され、最初の 1 か月間はランダムに割り当てられます。 パロキセチンは、最初の 1 週間は 10 mg の 1 日用量で投与され、残りの研究では 20 mg の 1 日用量に増量されます。 1か月の投薬後、参加者は一晩禁煙し、翌日精神ストレステストを受けます。 精神的ストレス テストの直前に、参加者はタバコを吸います。 精神的ストレッサーには、会話や数学のタスクが含まれます。 ストレスの生理学的測定(例えば、血圧、心拍数、および血漿カテコールアミン濃度)およびストレスの主観的測定が評価される。 投薬の2か月後、参加者は再び精神的ストレステストと評価の手順を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- College of Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入学前の 1 年間に 1 日平均 10 本以上のタバコを吸う
除外基準:
- 入学後3ヶ月以内に禁煙したい
- 現在の不安定な病状
- 入学前1年以内の薬物乱用
- -研究者の意見では、研究手段を妨げる可能性がある、またはパロキセチンと相互作用すると予想される薬物(例:向精神薬、降圧薬)の現在の使用(例:CYP2D6基質)
- -登録前3か月以内の禁煙治療
- たばこ以外のあらゆる形態のたばこの常用
- -PRIME-MDによって評価され、臨床医によって検証された重大な精神障害
- -選択的セロトニン再取り込み阻害剤に対する過敏症の病歴
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
4 週間の実薬投与、その後 4 週間のプラセボ
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10 mg を 1 週間、続いて 20 mg を 3 週間
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実験的:2
4 週間のプラセボに続いて 4 週間のアクティブ
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10 mg を 1 週間、続いて 20 mg を 3 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスに対する収縮期血圧の反応
時間枠:パロキセチン/プラセボの4週間後
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安静時から喫煙直後のスピーチ中に観察される収縮期血圧の変化
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パロキセチン/プラセボの4週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスに対する拡張期血圧の反応
時間枠:パロキセチン/プラセボの4週間後
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安静時から喫煙直後のスピーチ中に観察される拡張期血圧の変化
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パロキセチン/プラセボの4週間後
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ストレスに対する心拍数の反応
時間枠:パロキセチン/プラセボの4週間後
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安静時から喫煙直後のスピーチ時までの心拍数の変化
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パロキセチン/プラセボの4週間後
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ストレスに対する血漿エピネフリン濃度の反応
時間枠:パロキセチン/プラセボの4週間後
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安静時から喫煙直後のスピーチ中に観察される血漿エピネフリン濃度の変化
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パロキセチン/プラセボの4週間後
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ストレスに対する血漿ノルエピネフリン濃度の反応
時間枠:パロキセチン/プラセボの4週間後
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安静時から喫煙直後のスピーチ中に観察される血漿ノルエピネフリン濃度の変化
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パロキセチン/プラセボの4週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Kotlyar、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0310M52790
- DPMC (その他の識別子:NIDA)
- K23DA017307-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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