이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스트레스에 대한 흡연자의 심혈관 반응에 대한 파록세틴의 영향 - 1

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

흡연, 항우울제 및 정신적 스트레스에 대한 반응

흡연자들은 스트레스가 많은 시간에 종종 담배를 피운다고 보고합니다. 흡연과 스트레스 노출의 복합적인 영향은 혈압, 심박수 및 기타 스트레스 반응 측정치의 과장된 증가로 이어집니다. 이 조합은 흡연이나 스트레스 단독보다 더 큰 심혈관 손상을 초래할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 흡연 후 스트레스 반응에 대한 파록세틴의 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

흡연자들은 스트레스가 많은 시간에 종종 담배를 피운다고 보고합니다. 흡연과 스트레스는 심박수, 혈압, 아드레날린 수치의 증가와 같은 유사한 생리학적 반응을 일으킵니다. 흡연과 스트레스의 조합은 흡연이나 스트레스 단독에 비해 이러한 생리적 반응을 더 크게 증가시킵니다. 이러한 증가는 심혈관 건강에 해로운 것으로 생각됩니다. 또한 스트레스에 대해 과장된 반응을 보이는 흡연자는 금연 시도 후 재발할 가능성이 더 높을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)인 파록세틴이 흡연 후 스트레스에 대한 심혈관 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

이 이중 맹검, 위약 대조 연구의 참가자는 1개월의 파록세틴과 1개월의 위약을 받게 되며 그 순서는 첫 달 동안 무작위로 할당됩니다. 파록세틴은 첫 주 동안 1일 용량 10mg으로 투여하고 나머지 연구 기간 동안 1일 용량 20mg으로 증량합니다. 한 달 동안 약물을 복용한 후 참가자는 하룻밤 동안 금연하고 다음 날 정신적 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 정신적 스트레스 테스트 직전에 참가자는 담배를 피울 것입니다. 정신적 스트레스 요인에는 말하기 및 수학 과제가 포함됩니다. 스트레스의 생리학적 측정(예: 혈압, 심박수 및 혈장 카테콜아민 농도) 및 스트레스의 주관적 측정이 평가됩니다. 투약 2개월 후 참가자는 다시 정신적 스트레스 테스트 및 평가 절차를 거치게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • College of Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 1년 동안 하루 평균 최소 10개비의 담배를 피웠음

제외 기준:

  • 등록 후 3개월 이내에 금연에 관심이 있는 자
  • 현재 불안정한 의학적 상태
  • 등록 전 1년 이내의 약물 남용
  • 연구자의 의견에 따라 연구 조치를 방해할 수 있거나 파록세틴(예: CYP2D6 기질)과 상호 작용할 것으로 예상되는 모든 약물(예: 향정신성 약물, 항고혈압제)의 현재 사용
  • 등록 전 3개월 이내의 금연 요법
  • 담배 이외의 모든 형태의 담배를 정기적으로 사용
  • PRIME-MD가 평가하고 임상의가 확인한 중대한 정신 장애
  • 임의의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 과민증의 병력
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
4주 동안 활성 약물 투여 후 4주 동안 위약 투여
1주 동안 10mg, 3주 동안 20mg
실험적: 2
4주간 위약 투여 후 4주간 활성 투여
1주 동안 10mg, 3주 동안 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스에 대한 수축기 혈압 반응
기간: 파록세틴/플라시보 4주 후
휴식기에서 담배를 피운 직후 연설 중에 관찰된 수축기 혈압의 변화
파록세틴/플라시보 4주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스에 대한 이완기 혈압 반응
기간: 파록세틴/플라시보 4주 후
휴식기에서 담배를 피운 직후 연설 중에 관찰된 이완기 혈압의 변화
파록세틴/플라시보 4주 후
스트레스에 대한 심박수 반응
기간: 파록세틴/플라시보 4주 후
휴식기에서 담배를 피운 직후 연설 중 관찰된 심박수로의 변화
파록세틴/플라시보 4주 후
스트레스에 대한 혈장 에피네프린 농도 반응
기간: 파록세틴/플라시보 4주 후
휴식기에서 담배를 피운 직후 연설 중에 관찰된 혈장 에피네프린 농도의 변화
파록세틴/플라시보 4주 후
스트레스에 대한 혈장 노르에피네프린 농도 반응
기간: 파록세틴/플라시보 4주 후
휴식기부터 담배를 피운 직후 연설 중에 관찰된 혈장 노르에피네프린 농도의 변화
파록세틴/플라시보 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Kotlyar, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다