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機械的換気下で獲得した肺炎に対する声門下分泌物のドレナージの影響

2007年4月20日 更新者：Poissy-Saint Germain Hospital

人工呼吸器関連肺炎に対する声門下分泌物のドレナージの影響：ランダム化された多施設試験

この研究の目的は、声門下分泌物のドレナージが ICU 患者の人工呼吸下で獲得した肺炎の発生率を減らすのに有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

院内感染は、病院における主要な問題である。 集中治療室では、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は罹患率と死亡率の増加と関連しています。 VAP の発生率は高く、20 ～ 30% の患者が 48 時間以上人工呼吸器 (MV) を使用しています。 VAP の病因において、その発生には 2 つのプロセスが不可欠であると考えられています。中咽頭および気管気管支への細菌の定着と、それに続く下気道への汚染された分泌物の吸引です。 膨張した気管内チューブのカフの上に溜まった分泌物が誤嚥の原因となり、VAP の原因となる可能性があることが示されています。 いくつかの研究は、声門下分泌物を断続的に排出することにより、声門下分泌物の再発性誤嚥を防止できることを示唆しています。 それにもかかわらず、最近のCDCガイドラインは、そのような介入の有効性について結論を出すのに十分な証拠がないと報告しました.

研究中、両群の患者は、声門下ドレナージを可能にする同じ装置（HiLo Evac気管内チューブ）で挿管される。 VAP の毎日のスクリーニングは、VAP の発生のない機械換気の 28 日目まで実行されます。 ICU退院まで、患者一人ひとりのフォローアップを実現します。

比較: VAP の発生率を 2 つのグループ間で比較します。1 つのグループは声門下分泌物を断続的に排出し、もう 1 つのグループはこの介入を行いません。

研究の種類

介入

入学

440

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Avignon、フランス、84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay、フランス、78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy、フランス、78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye、フランス、78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MVが48時間以上必要と予想されるICU患者

除外基準:

  • すでに12時間以上挿管されている患者
  • HiLo Evac チューブ以外のチューブで挿管された患者
  • 心停止で入院した患者
  • 自家中毒で入院した患者
  • 気管切開で入院した患者
  • すでに別の臨床試験に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率

二次結果の測定

結果測定
人工呼吸器（MV）の使用期間
VAP発生前のMVの持続時間
ICU滞在期間
気管切開率
ICUの死亡率
VAP の微生物学

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Poissy-Saint Germain Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Claude Lacherade, M.D.、Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月20日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 323

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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