Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av drenering av subglottiske sekreter på lungebetennelse ervervet under mekanisk ventilasjon

20. april 2007 oppdatert av: Poissy-Saint Germain Hospital

Effekten av drenering av subglottiske sekreter på respiratorassosiert lungebetennelse: en randomisert multisenterforsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om drenering av subglottiske sekreter er effektivt for å redusere forekomsten av lungebetennelse ervervet under mekanisk ventilasjon hos ICUs pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nosokomial infeksjon representerer et stort problem på sykehus. På intensivavdelinger er respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) assosiert med en økning i sykelighet og dødelighet. Forekomsten av VAP er høy, 20 til 30 % av pasientene under mekanisk ventilasjon (MV) i mer enn 48 timer. I patogenesen av VAP anses to prosesser som essensielle for utviklingen: bakteriell kolonisering av orofarynx og trakeobronkialkanalen, etterfulgt av aspirasjon av forurenset sekret inn i de nedre luftveiene. Det har blitt vist at sammenslåtte sekreter over oppblåste endotrakeale tubemansjetter kan være kilde til aspirasjon og kan være en årsak til VAP. Flere studier har antydet at tilbakevendende aspirasjon av subglottiske sekreter kan forhindres ved intermitterende drenering av subglottiske sekreter. Likevel rapporterte nyere CDC-retningslinjer at det ikke var nok bevis til å konkludere om effekten av en slik intervensjon.

I løpet av studien vil pasienter, i begge grupper, bli intubert med den samme enheten som tillater subglottisk drenering (HiLo Evac endotracheal tube). Den daglige screeningen av VAP vil bli utført frem til 28. dager med mekanisk ventilasjon uten forekomst av VAP. Oppfølgingen av hver pasient vil skje frem til intensivavdelingens utskrivning.

Sammenligning: Forekomsten av VAP vil bli sammenlignet mellom to grupper: en gruppe med intermitterende drenering av subglottiske sekreter og den andre uten denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

440

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Avignon, Frankrike, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Frankrike, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Frankrike, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter forventes å kreve MV mer enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som allerede er intubert i mer enn 12 timer
  • pasienter intubert med et annet rør enn HiLo Evac-røret
  • pasienter innlagt for hjertestans
  • pasienter innlagt for selvforgiftning
  • pasienter innlagt med trakeotomi
  • pasienter som allerede er inkludert i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighet på mekanisk ventilasjon (MV)
Tidligere varighet av MV før forekomst av VAP
varigheten av intensivavdelingens opphold
Rake av trakeotomi
ICUs dødelighet
Mikrobiologi av VAP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere