Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drenażu wydzieliny podgłośniowej na zapalenie płuc nabyte podczas wentylacji mechanicznej

20 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Poissy-Saint Germain Hospital

Wpływ drenażu wydzieliny podgłośniowej na respiratorowe zapalenie płuc: randomizowane badanie wieloośrodkowe

Celem pracy jest określenie, czy drenaż wydzieliny podgłośniowej skutecznie zmniejsza częstość występowania zapalenia płuc nabytego podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów OIT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zakażenia szpitalne stanowią poważny problem w szpitalach. Na oddziałach intensywnej terapii respiratorowe zapalenie płuc (VAP) wiąże się ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności. Częstość występowania VAP jest wysoka, dotyczy 20 do 30% pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (MV) przez ponad 48 godzin. W patogenezie VAP za istotne dla jego rozwoju uważa się dwa procesy: kolonizację bakteryjną jamy ustnej i gardła oraz dróg tchawiczo-oskrzelowych, po której następuje aspiracja zanieczyszczonej wydzieliny do dolnych dróg oddechowych. Wykazano, że gromadząca się wydzielina powyżej napełnionych mankietów rurki dotchawiczej może być źródłem aspiracji i może być przyczyną VAP. W kilku badaniach zasugerowano, że nawracającym aspiracjom wydzieliny podgłośniowej można zapobiegać poprzez przerywany drenaż wydzieliny podgłośniowej. Niemniej jednak, ostatnie wytyczne CDC informują, że nie ma wystarczających dowodów, aby stwierdzić skuteczność takiej interwencji.

Podczas badania pacjenci w obu grupach będą intubowani tym samym urządzeniem umożliwiającym drenaż podgłośniowy (rurka intubacyjna HiLo Evac). Codzienne badanie przesiewowe VAP będzie wykonywane do 28. dnia wentylacji mechanicznej bez wystąpienia VAP. Opieka nad każdym pacjentem prowadzona będzie do momentu wypisu z OIT.

Porównanie: Częstość występowania VAP zostanie porównana między dwiema grupami: jedna grupa z przerywanym drenażem wydzieliny podgłośniowej i druga bez tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

440

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Avignon, Francja, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Francja, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Francja, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Francja, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekuje się, że pacjenci OIOM będą wymagać MV przez ponad 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów już zaintubowanych przez ponad 12 godzin
  • pacjentów zaintubowanych inną rurką niż rurka HiLo Evac
  • pacjentów przyjętych z powodu zatrzymania krążenia
  • pacjentów przyjętych z powodu samozatrucia
  • pacjentów przyjętych z tracheotomią
  • pacjentów włączonych już do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania wentylacji mechanicznej (MV)
Wcześniejszy czas trwania MV przed wystąpieniem VAP
czas pobytu na OIT
Szybkość tracheotomii
Śmiertelność na OIT
Mikrobiologia VAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj