Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv drenáže subglotických sekretů na pneumonii získanou při mechanické ventilaci

20. dubna 2007 aktualizováno: Poissy-Saint Germain Hospital

Vliv drenáže subglotických sekretů na pneumonii spojenou s ventilátorem: Randomizovaná multicentrická studie

Účelem této studie je zjistit, zda je drenáž subglotických sekretů účinná pro snížení výskytu pneumonie získané při mechanické ventilaci u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nozokomiální infekce představují v nemocnicích velký problém. Na jednotkách intenzivní péče je ventilátorová pneumonie (VAP) spojena se zvýšením morbidity a mortality. Incidence VAP je vysoká, 20 až 30 % pacientů pod umělou ventilací (MV) déle než 48 hodin. V patogenezi VAP jsou pro její rozvoj považovány za zásadní dva procesy: bakteriální kolonizace orofaryngu a tracheobronchiálního traktu s následnou aspirací kontaminovaných sekretů do dolních cest dýchacích. Bylo prokázáno, že shromážděné sekrety nad nafouknutými manžetami endotracheální trubice mohou být zdrojem aspirace a mohou být příčinou VAP. Několik studií naznačilo, že rekurentní aspiraci subglotických sekretů lze zabránit přerušovanou drenáží subglotických sekretů. Nicméně nedávný pokyn CDC uvedl, že neexistuje dostatek důkazů pro závěr o účinnosti takové intervence.

Během studie budou pacienti v obou skupinách intubováni stejným zařízením umožňujícím subglotickou drenáž (endotracheální trubice HiLo Evac). Denní screening VAP bude prováděn do 28. dnů umělé ventilace bez výskytu VAP. Sledování každého pacienta bude realizováno až do propuštění z JIP.

Srovnání: Incidence VAP bude porovnána mezi dvěma skupinami: jednou skupinou s intermitentní drenáží subglotické sekrece a druhou bez této intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

440

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Francie, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Francie, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Francie, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů na JIP se očekává, že budou vyžadovat MV více než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • pacientů již intubovaných déle než 12 hodin
  • pacientů intubovaných jinou hadičkou než hadičkou HiLo Evac
  • pacientů přijatých pro zástavu srdce
  • pacientů přijatých pro sebeotravu
  • pacientů přijatých s tracheotomií
  • pacientů již zařazených do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt ventilátorové pneumonie (VAP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba trvání mechanické ventilace (MV)
Předchozí trvání MV před výskytem VAP
délka pobytu na JIP
Rychlost tracheotomie
Úmrtnost na JIP
Mikrobiologie VAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poissy-Saint Germain Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 323

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit