Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van drainage van subglottische secreties op longontsteking verkregen onder mechanische ventilatie

20 april 2007 bijgewerkt door: Poissy-Saint Germain Hospital

Impact van drainage van subglottische secreties op ventilator-geassocieerde pneumonie: een gerandomiseerde multicentrische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of drainage van subglottische secreties effectief is om de incidentie van pneumonie opgelopen door mechanische beademing bij IC-patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisinfecties vormen een groot probleem in ziekenhuizen. Op intensive care-afdelingen wordt ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) in verband gebracht met een toename van morbiditeit en mortaliteit. De incidentie van VAP is hoog, 20 tot 30% van de patiënten onder mechanische ventilatie (MV) gedurende meer dan 48 uur. Bij de pathogenese van VAP worden twee processen als essentieel beschouwd voor de ontwikkeling ervan: bacteriële kolonisatie van de orofarynx en het tracheobronchiale kanaal, gevolgd door aspiratie van verontreinigde secreties in de lagere luchtwegen. Het is aangetoond dat opgehoopte secreties boven opgeblazen manchetten van de endotracheale buis een bron van aspiratie kunnen zijn en een oorzaak van VAP kunnen zijn. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat terugkerende aspiratie van subglottissecreties kan worden voorkomen door intermitterende drainage van subglottissecreties. Desalniettemin meldde de recente CDC-richtlijn dat er onvoldoende bewijs was om conclusies te trekken over de werkzaamheid van een dergelijke interventie.

Tijdens het onderzoek zullen patiënten, in beide groepen, worden geïntubeerd met hetzelfde apparaat dat subglottische drainage mogelijk maakt (HiLo Evac endotracheale tube). De dagelijkse screening van VAP wordt uitgevoerd tot de 28e dag van mechanische ventilatie zonder optreden van VAP. De opvolging van elke patiënt wordt gerealiseerd tot aan het ontslag van de IC.

Vergelijking: De incidentie van VAP zal worden vergeleken tussen twee groepen: de ene groep met intermitterende drainage van subglottische secreties en de andere zonder deze tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

440

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Avignon, Frankrijk, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Frankrijk, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Frankrijk, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten zullen naar verwachting MV meer dan 48 uur nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten al meer dan 12 uur geïntubeerd
  • patiënten geïntubeerd met een andere buis dan de HiLo Evac-buis
  • patiënten opgenomen voor een hartstilstand
  • patiënten opgenomen wegens zelfvergiftiging
  • patiënten opgenomen met tracheotomie
  • patiënten die al in een ander klinisch onderzoek zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur op mechanische ventilatie (MV)
Voorafgaande duur van MV vóór het optreden van VAP
duur van het verblijf op de IC
Snelheid van tracheotomie
Sterfte van de IC
Microbiologie van de VAP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren