此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

声门下分泌物引流对机械通气获得性肺炎的影响

2007年4月20日 更新者:Poissy-Saint Germain Hospital

声门下分泌物引流对呼吸机相关性肺炎的影响:一项随机多中心试验

本研究的目的是确定声门下分泌物引流是否有效降低 ICU 患者机械通气后获得性肺炎的发生率。

研究概览

详细说明

院内感染是医院的一个主要问题。 在重症监护室,呼吸机相关性肺炎 (VAP) 与发病率和死亡率的增加有关。 VAP 的发病率很高,20% 到 30% 的患者机械通气 (MV) 超过 48 小时。 在 VAP 的发病机制中,两个过程被认为对其发展至关重要:口咽和气管支气管的细菌定植,然后将受污染的分泌物吸入下呼吸道。 已经表明,气管插管套囊上方的混合分泌物可能是误吸的来源,并且可能是 VAP 的一个原因。 几项研究表明,声门下分泌物的间歇性引流可以预防声门下分泌物的反复误吸。 然而,最近的 CDC 指南报告说,没有足够的证据可以得出这种干预的有效性的结论。

在研究期间,两组中的患者将使用允许声门下引流的相同装置(HiLo Evac 气管插管)插管。 每天进行VAP筛查,直至机械通气第28天无VAP发生。 实现对每位患者的随访,直至ICU出院。

比较:将在两组之间比较 VAP 的发生率:一组有间歇性声门下分泌物引流,另一组没有这种干预。

研究类型

介入性

注册

440

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Avignon、法国、84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay、法国、78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy、法国、78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye、法国、78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ICU 患者预计需要 MV 超过 48 小时

排除标准:

  • 已插管超过 12 小时的患者
  • 使用 HiLo Evac 管以外的其他管插管的患者
  • 因心脏骤停入院的患者
  • 因自身中毒入院的患者
  • 接受气管切开术的患者
  • 已纳入另一项临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
呼吸机相关性肺炎(VAP)的发病率

次要结果测量

结果测量
机械通气持续时间 (MV)
VAP 发生前的 MV 持续时间
ICU停留时间
气管切开率
ICU死亡率
VAP 的微生物学

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Claude Lacherade, M.D.、Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月19日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年4月20日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅