Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subglottisten eritteiden poistumisen vaikutus mekaanisella tuuletuksella saatuun keuhkokuumeeseen

perjantai 20. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Poissy-Saint Germain Hospital

Subglottisten eritteiden poistumisen vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen: satunnaistettu monikeskuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko subglottisten eritteiden poisto tehokas vähentämään mekaanisella ventilaatiolla hankitun keuhkokuumeen ilmaantuvuutta teho-osaston potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nosokomiaalinen infektio on suuri ongelma sairaaloissa. Tehohoidon osastoilla ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. VAP:n ilmaantuvuus on korkea, 20–30 % potilaista mekaanisen ventilaation (MV) alla yli 48 tuntia. VAP:n patogeneesissä kahta prosessia pidetään välttämättömänä sen kehittymiselle: suunielun ja trakeobronkiaalisen kanavan bakteerikolonisaatio, jota seuraa kontaminoituneiden eritteiden aspiraatio alempiin hengitysteihin. On osoitettu, että paisuneiden endotrakeaalisten putkimansettien yläpuolelle kerääntyneet eritteet voivat olla aspiraatiolähde ja VAP:n syy. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että toistuva subglotti-eritteiden aspiraatio voidaan estää poistamalla subglotti-eritteitä ajoittaisella tyhjennyksellä. Siitä huolimatta CDC:n äskettäiset suuntaviivat raportoivat, että ei ollut tarpeeksi näyttöä tällaisen toimenpiteen tehokkuuden päättämiseksi.

Tutkimuksen aikana molempien ryhmien potilaat intuboidaan samalla laitteella, joka mahdollistaa subglottisen vedenpoiston (HiLo Evac endotrakeaaliputki). Päivittäinen VAP-seulonta suoritetaan 28. päivään asti koneellista ventilaatiota ilman VAP:ia. Jokaisen potilaan seuranta toteutetaan teho-osaston kotiuttamiseen saakka.

Vertailu: VAP:n ilmaantuvuutta verrataan kahden ryhmän välillä: toisessa ryhmässä, jossa subglottiikan eritteet poistuvat ajoittaisesti, ja toisessa ilman tätä interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

440

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Ranska, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Ranska, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoitopotilaiden odotetaan tarvitsevan MV:tä yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat jo intuboituneet yli 12 tuntia
  • potilaat, jotka on intuboitu toisella putkella kuin HiLo Evac -letkulla
  • sydänpysähdyksen vuoksi otettuja potilaita
  • itsensä myrkytyksen vuoksi otettuja potilaita
  • potilaita, joille on tehty trakeotomia
  • potilaat, jotka on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (MV)
MV:n aikaisempi kesto ennen VAP:n esiintymistä
teho-osaston oleskelun kesto
Trakeotomianopeus
ICU:n kuolleisuus
VAP:n mikrobiologia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poissy-Saint Germain Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 323

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa