Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af dræning af subglottiske sekreter på lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation

20. april 2007 opdateret af: Poissy-Saint Germain Hospital

Indvirkning af dræning af subglottiske sekreter på ventilator-associeret lungebetændelse: et randomiseret multicenterforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dræning af subglottisk sekret er effektiv til at reducere forekomsten af ​​lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation hos ICU's patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nosokomial infektion udgør et stort problem på hospitaler. På intensivafdelinger er ventilator-associeret pneumoni (VAP) forbundet med en stigning i morbiditet og dødelighed. Forekomsten af ​​VAP er høj, 20 til 30 % af patienterne under mekanisk ventilation (MV) i mere end 48 timer. I patogenesen af ​​VAP anses to processer for at være essentielle for dets udvikling: bakteriel kolonisering af oropharynx og tracheobronchial-kanal, efterfulgt af aspiration af forurenet sekret ind i de nedre luftveje. Det er blevet vist, at poolede sekreter over oppustede endotracheale tube-manchetter kan være kilde til aspiration og kan være en årsag til VAP. Adskillige undersøgelser har antydet, at tilbagevendende aspiration af subglottisk sekret kan forhindres ved intermitterende dræning af subglottisk sekret. Ikke desto mindre rapporterede nyere CDC-retningslinjer, at der ikke var tilstrækkelig evidens til at konkludere om effektiviteten af ​​en sådan intervention.

I løbet af undersøgelsen vil patienter, i begge grupper, blive intuberet med den samme enhed, der tillader subglottisk drænage (HiLo Evac endotracheal tube). Den daglige screening af VAP vil blive udført indtil den 28. dage af mekanisk ventilation uden forekomst af VAP. Opfølgningen af ​​hver patient vil blive realiseret indtil intensivafdelingens udskrivning.

Sammenligning: Forekomsten af ​​VAP vil blive sammenlignet mellem to grupper: en gruppe med intermitterende dræning af subglottiske sekreter og den anden uden denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

440

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Avignon, Frankrig, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Frankrig, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Frankrig, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Frankrig, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter forventes at kræve MV mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede er intuberet i mere end 12 timer
  • patienter intuberet med et andet rør end HiLo Evac-røret
  • patienter indlagt for hjertestop
  • patienter indlagt for selvforgiftning
  • patienter indlagt med trakeotomi
  • patienter, der allerede er inkluderet i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af ventilator-associeret pneumoni (VAP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Varighed på mekanisk ventilation (MV)
Tidligere varighed af MV før forekomst af VAP
varigheden af ​​intensivafdelingens ophold
Rate af trakeotomi
ICU's dødelighed
Mikrobiologi af VAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner