Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дренирования подсвязочного секрета на пневмонию, приобретенную на ИВЛ

20 апреля 2007 г. обновлено: Poissy-Saint Germain Hospital

Влияние дренирования подсвязочного секрета на вентилятор-ассоциированную пневмонию: рандомизированное многоцентровое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности дренирования секрета из подсвязочного пространства для снижения заболеваемости пневмонией, приобретаемой на искусственной вентиляции легких у пациентов отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутрибольничные инфекции представляют серьезную проблему в больницах. В отделениях интенсивной терапии вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) связана с увеличением заболеваемости и смертности. Заболеваемость ВАП высока, от 20 до 30% пациентов находятся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) более 48 часов. В патогенезе ВАП существенными для ее развития считаются два процесса: бактериальная колонизация ротоглотки и трахеобронхиального тракта с последующей аспирацией контаминированного секрета в нижние дыхательные пути. Было показано, что скопление секрета над надутыми манжетами эндотрахеальной трубки может быть источником аспирации и причиной ВАП. В нескольких исследованиях было высказано предположение, что повторную аспирацию подсвязочного секрета можно предотвратить путем периодического дренирования подсвязочного секрета. Тем не менее, в недавнем руководстве CDC сообщается, что нет достаточных доказательств, чтобы сделать вывод об эффективности такого вмешательства.

Во время исследования пациенты обеих групп будут интубированы одним и тем же устройством, обеспечивающим дренирование подсвязочного пространства (эндотрахеальная трубка HiLo Evac). Ежедневный скрининг ВАП будет проводиться до 28-го дня ИВЛ без возникновения ВАП. Последующее наблюдение за каждым пациентом будет осуществляться до выписки из отделения интенсивной терапии.

Сравнение: Заболеваемость ВАП будет сравниваться между двумя группами: одна группа с прерывистым дренированием подсвязочного секрета и другая группа без этого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

440

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Avignon, Франция, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, Франция, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, Франция, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, Франция, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожидается, что пациентам ОИТ потребуется ИВЛ более 48 часов.

Критерий исключения:

  • пациенты, уже интубированные более 12 часов
  • пациенты, интубированные другой трубкой, отличной от трубки HiLo Evac
  • пациентов, госпитализированных с остановкой сердца
  • пациенты госпитализированы с самоотравлением
  • пациентов, госпитализированных с трахеотомией
  • пациенты, уже включенные в другое клиническое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность на ИВЛ (МВ)
Предыдущая продолжительность МВ до возникновения ВАП
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Скорость трахеотомии
Смертность в отделении интенсивной терапии
Микробиология ВАП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться