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인공호흡기에 의한 폐렴에 대한 성문하 분비물 배출의 영향

2007년 4월 20일 업데이트: Poissy-Saint Germain Hospital

성문하 분비물의 배액이 인공호흡기 관련 폐렴에 미치는 영향: 무작위 다기관 임상시험

본 연구의 목적은 중환자실 환자에서 인공호흡기 후천성 폐렴 발생률 감소에 성문하 분비물의 배액이 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 감염은 병원에서 주요 문제를 나타냅니다. 중환자실에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 이환율과 사망률의 증가와 관련이 있습니다. VAP의 발생률은 높으며 48시간 이상 기계적 환기(MV)를 받는 환자의 20~30%입니다. VAP의 발병기전에서 두 가지 과정이 발생에 필수적인 것으로 간주됩니다: 구인두와 기관지관의 세균 집락화에 이어 하부 기도로 오염된 분비물의 흡인. 팽창된 기관내관 커프 위에 고인 분비물이 흡인의 원인이 될 수 있고 VAP의 원인이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 성문하 분비물의 반복적인 흡인이 성문하 분비물의 간헐적인 배액에 의해 예방될 수 있다고 제안했습니다. 그럼에도 불구하고 최근 CDC 가이드라인은 그러한 개입의 효과에 대해 결론을 내리기에 충분한 증거가 없다고 보고했습니다.

연구 기간 동안 두 그룹의 환자는 성문하 배액을 허용하는 동일한 장치(HiLo Evac 기관내관)로 삽관될 것입니다. VAP 일일 검진은 VAP 발생 없이 기계환기 시행 28일까지 실시한다. ICU가 퇴원할 때까지 각 환자의 후속 조치가 실현됩니다.

비교: VAP의 발생률은 두 그룹 사이에서 비교될 것입니다: 한 그룹은 성문하 분비물이 간헐적으로 배액되는 그룹이고 다른 그룹은 이 개입이 없는 그룹입니다.

연구 유형

중재적

등록

440

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, 프랑스, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, 프랑스, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, 프랑스, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MV가 48시간 이상 필요할 것으로 예상되는 ICU 환자

제외 기준:

  • 이미 12시간 이상 삽관된 환자
  • HiLo Evac 튜브가 아닌 다른 튜브로 삽관된 환자
  • 심정지로 입원한 환자
  • 자가 중독으로 입원한 환자
  • 기관절개술로 입원한 환자
  • 다른 임상 시험에 이미 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률

2차 결과 측정

결과 측정
기계적 환기(MV) 시간
VAP 발생 전 MV의 이전 기간
ICU 체류 기간
기관절개율
ICU의 사망률
VAP의 미생물학

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poissy-Saint Germain Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 323

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