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Efeito da Drenagem de Secreções Subglóticas na Pneumonia Adquirida Sob Ventilação Mecânica

20 de abril de 2007 atualizado por: Poissy-Saint Germain Hospital

Impacto da Drenagem de Secreções Subglóticas na Pneumonia Associada à Ventilação: um Estudo Multicêntrico Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a drenagem de secreções subglóticas é eficaz para reduzir a incidência de pneumonia adquirida sob ventilação mecânica em pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções nosocomiais representam um grande problema nos hospitais. Nas unidades de terapia intensiva, a pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) está associada a um aumento da morbidade e mortalidade. A incidência de PAV é alta, 20 a 30% dos pacientes sob ventilação mecânica (VM) por mais de 48 horas. Na patogênese da PAV, dois processos são considerados essenciais para o seu desenvolvimento: a colonização bacteriana da orofaringe e do trato traqueobrônquico, seguida da aspiração de secreções contaminadas para as vias aéreas inferiores. Foi demonstrado que as secreções acumuladas acima dos manguitos do tubo endotraqueal inflados podem ser fonte de aspiração e podem ser uma causa de PAV. Vários estudos sugeriram que a aspiração recorrente de secreções subglóticas pode ser evitada pela drenagem intermitente de secreções subglóticas. No entanto, uma diretriz recente do CDC relatou que não havia evidências suficientes para concluir sobre a eficácia de tal intervenção.

Durante o estudo, os pacientes, em ambos os grupos, serão intubados com o mesmo dispositivo que permite a drenagem subglótica (tubo endotraqueal HiLo Evac). A triagem diária de PAV será realizada até o 28º dia de ventilação mecânica sem ocorrência de PAV. O acompanhamento de cada paciente será realizado até a alta da UTI.

Comparação: A incidência de PAV será comparada entre dois grupos: um grupo com drenagem intermitente de secreções subglóticas e outro sem esta intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

440

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Avignon, França, 84 000
        • Avignon Hospital
      • Le Chesnay, França, 78
        • André Mignot Hospital
      • Poissy, França, 78300
        • Poissy Saint-Germain Hospital
      • Saint-Germain en Laye, França, 78
        • Poisyy Saint-Germain Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI com expectativa de necessitar de VM por mais de 48 horas

Critério de exclusão:

  • pacientes já entubados por mais de 12 horas
  • pacientes intubados com outro tubo diferente do tubo HiLo Evac
  • pacientes internados por parada cardíaca
  • pacientes internados por auto-intoxicação
  • pacientes admitidos com traqueostomia
  • pacientes já incluídos em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da ventilação mecânica (VM)
Duração anterior da VM antes da ocorrência de PAV
duração da internação na UTI
Taxa de traqueostomia
Mortalidade na UTI
Microbiologia da PAV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Claude Lacherade, M.D., Medical Intensive Care Unit, Poissy-Saint-Germain Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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