加齢黄斑変性を治療するための免疫グロブリン静脈内投与（ヒト）の使用

包含基準:

• 最高の矯正視力は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) チャート (0.5 - 0.1) で 20/40 から 20/200 の範囲内でなければなりません。
• -研究に参加する前の過去3か月以内の患者の視力喪失の苦情。
• -慣らし期間の開始前の3か月の期間に視力チャートに記録された視力低下。
• -研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

• -導入前の過去3か月以内のIGIVによる治療。
• -以前の光線力学療法（PDT）または硝子体切除術または経瞳孔温熱療法（TTT）またはCNVの特定の前治療
• 慣らし期間中に細隙灯で測定したディスク直径の 1/2 以上の場合、研究眼の中心窩下血。
• -免疫グロブリンまたは血液製剤に対するアナフィラキシーまたは重度の全身反応の病歴。
• 心不全 (NYHA III/IV)、心筋症、治療を必要とする重大な不整脈、不安定または進行した虚血性心疾患、または重度または制御不能な高血圧 (拡張期 > 95 mmHg または収縮期 > 170 mmHg)
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある場合、研究全体で適切な避妊を実践したくない女性。
• -腎不全の病歴または血清クレアチニンレベル> 221 µmol / L（2.5 mg / dL）。
• -既知の選択的免疫グロブリンA（IgA）欠損症
• -過去3か月以内に受け取った他の治験薬。
• その症状と影響により、タンパク質の異化作用および/または免疫グロブリン (IgG) の利用が変化する可能性がある状態 (例: タンパク喪失性腸疾患、ネフローゼ症候群)。
• -既知の凝固亢進状態。
• -継続的な全身ステロイド治療を受けている患者
• -独立したインフォームドコンセントを提供できない精神障害のある成人被験者。
• 血栓塞栓症の病歴。
• 薬物治療が必要な糖尿病。
• -フルオレセインナトリウムに対する既知の重度の過敏症。
• -緑内障、動脈または静脈の閉塞、急性虚血性視神経症、水晶体の混濁による視力障害などの急性または既知の眼疾患 (LOCSIII: NO 5-6 または C: 4-5 または P 4-5) または治療効果の評価に影響を与える可能性のある硝子体。