緑内障患者におけるラタノプロストに対する年齢の影響 0.005%
緑内障患者におけるラタノプロスト 0.005% の有効性と応答時間に対する年齢の影響
ラタノプロストは、緑内障の一般的な治療薬です。 その作用メカニズムのために、薬を使用している患者の年齢がその有効性と発症時期に影響を与える可能性があると考えられます.
患者の年齢に基づいて変化するかどうかを確認するために、さまざまな年齢の人々におけるラタノプロストの有効性を研究します.
調査の概要
詳細な説明
ラタノプロストは、十分に確立された安全性と有効性プロファイルを持つ局所眼圧降下薬です。 その効果は、毛様体筋内の細胞外マトリックスの酵素的分解によるブドウ膜強膜流出の増加によって媒介されます。 人間の眼内の細胞外マトリックスの量は年齢とともに増加し、ぶどう膜強膜流出は年齢とともに減少するため、異なる年齢の患者ではラタノプロストの有効性に違いがあるはずです. これは、多変量解析を使用して成人の年齢層全体でラタノプロストの全体的な効果を評価する研究では実証されていません. (Camras CB ら、1996 年)。
しかし、患者は治療開始後 2 ～ 8 週間で見られる傾向があり、その時点までに応答時間の違いが生じる可能性があるため、臨床研究や臨床現場でも薬の効果発現のタイミングの違いが見落とされる可能性があります。すでに発生し、横ばい。
私たちの知る限りでは、さまざまな年齢層におけるラタノプロストの薬物効果の開始のタイミングを具体的に調べた研究はありません. ラタノプロストの作用機序に基づくこの効果の理論的妥当性のため、これは、臨床的および科学的関連性を持つ方法でこの薬剤の特性をさらに解明する機会を表しています.
したがって、私たちの目的は、異なる年齢層の緑内障患者におけるラタノプロストの眼圧降下効果の発症のタイミングに違いがあるかどうかを判断することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障の診断、
- 片眼または両眼の仮性剥離緑内障、色素性緑内障または高眼圧症;
- 緑内障の専門家によって決定された目標圧を超えるIOP;
- 研究に参加する意欲。
除外基準:
- 治療薬の成分のいずれかに対する過敏症;
- 局所プロスタグランジンの以前の使用;
- 過去1年以内に記録された眼感染症または眼内炎症;
- 以前のフィルタリング手術または複雑な白内障手術;
- アクティブな角膜疾患;
- 嚢胞様黄斑浮腫の存在;
- -過去3か月以内のレーザー線維柱帯形成術またはその他の眼科レーザー手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1
すべての参加者はラタノプロストを服用します。この研究では、年齢層内の有効性を比較します。
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ラタノプロスト 0.005% 点眼液 QHS 8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前のIOP（眼圧）
時間枠：ベースライン時（治療前）
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被験者は就寝時に局所ラタノプロストを 8 週間塗布した
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ベースライン時（治療前）
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治療後の IOP (眼圧)
時間枠：8週間
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被験者は就寝時に局所ラタノプロストを 8 週間塗布した
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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