Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van leeftijd op latanoprost 0,005% bij patiënten met glaucoom

9 november 2012 bijgewerkt door: Yale University

Effect van leeftijd op werkzaamheid en responstijd van latanoprost 0,005% bij patiënten met glaucoom

Latanoprost is een veelgebruikte behandeling voor glaucoom. Vanwege het werkingsmechanisme is het aannemelijk dat de leeftijd van een patiënt die de medicatie gebruikt, de werkzaamheid en het tijdstip van aanvang kan beïnvloeden.

We gaan de werkzaamheid van Latanoprost bij mensen van verschillende leeftijden bestuderen, om te zien of deze verandert op basis van de leeftijd van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latanoprost is een actueel oculair hypotensief medicijn met een goed ingeburgerd veiligheids- en werkzaamheidsprofiel. Het effect wordt gemedieerd door een toename van de uveosclerale uitstroom als gevolg van enzymatische afbraak van de extracellulaire matrix in de ciliaire spier. Aangezien de hoeveelheid extracellulaire matrix in het menselijk oog toeneemt met de leeftijd en de uveosclerale uitstroom afneemt met de leeftijd, zou verwacht kunnen worden dat er een verschil zou zijn in de werkzaamheid van latanoprost bij patiënten van verschillende leeftijden. Dit is niet aangetoond in onderzoeken die het algehele effect van latanoprost in volwassen leeftijdsgroepen beoordeelden met behulp van multivariate analyse. (Camras CB et al, 1996).

Een verschil in timing van het begin van het geneesmiddeleffect kan echter over het hoofd worden gezien in klinische onderzoeken en ook in de klinische praktijk, aangezien patiënten de neiging hebben twee tot acht weken na de start van de behandeling te worden gezien. al opgetreden en afgevlakt.

Voor zover wij weten, zijn er geen studies die specifiek kijken naar het tijdstip waarop het geneesmiddeleffect van latanoprost in verschillende leeftijdsgroepen begint. Vanwege de theoretische plausibiliteit van dit effect op basis van het werkingsmechanisme van latanoprost, biedt dit een kans om de kenmerken van dit medicijn verder op te helderen op een manier die klinisch en wetenschappelijk relevant is.

Ons doel is dus om te bepalen of er een verschil is in de timing van het optreden van het oculaire hypotensieve effect van latanoprost bij glaucoompatiënten van verschillende leeftijdsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van openkamerhoekglaucoom,
  • pseudo-exfoliatieglaucoom, pigmentglaucoom of oculaire hypertensie in één of beide ogen;
  • IOP boven hun doeldruk zoals bepaald door een DrDeramus-specialist;
  • bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor een van de componenten van de behandelingsmedicatie;
  • eerder gebruik van lokale prostaglandinen;
  • gedocumenteerde ooginfectie of intraoculaire ontsteking in het afgelopen jaar;
  • eerdere filteroperatie of gecompliceerde cataractoperatie;
  • actieve hoornvliesaandoening;
  • aanwezigheid van cystoïd maculair oedeem;
  • lasertrabeculoplastiek of een andere oculaire laserprocedure in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
Alle deelnemers zullen Latanoprost gebruiken; Deze studie vergelijkt de werkzaamheid binnen leeftijdsgroepen.
Latanoprost 0,005% oogheelkundige oplossing QHS 8 weken
Andere namen:
  • Xalatan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbehandeling IOP (intraoculaire druk)
Tijdsspanne: Bij baseline (vóór de behandeling)
De proefpersonen brachten gedurende 8 weken topische latanoprost aan voor het slapengaan
Bij baseline (vóór de behandeling)
IOP na behandeling (intraoculaire druk)
Tijdsspanne: 8 weken
De proefpersonen brachten gedurende 8 weken topische latanoprost aan voor het slapengaan
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Shields, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren