Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на латанопрост 0,005% у пациентов с глаукомой

9 ноября 2012 г. обновлено: Yale University

Влияние возраста на эффективность и время ответа латанопроста 0,005% у пациентов с глаукомой

Латанопрост широко используется для лечения глаукомы. Из-за его механизма действия вполне вероятно, что возраст пациента, использующего лекарство, может повлиять на его эффективность и время начала действия.

Мы собираемся изучить эффективность латанопроста у людей разного возраста, чтобы увидеть, меняется ли она в зависимости от возраста пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латанопрост является местным глазным гипотензивным препаратом с хорошо известным профилем безопасности и эффективности. Его действие опосредовано усилением увеосклерального оттока из-за ферментативной деградации внеклеточного матрикса внутри цилиарной мышцы. Поскольку количество внеклеточного матрикса в человеческом глазу увеличивается с возрастом, а увеосклеральный отток уменьшается с возрастом, можно было бы ожидать, что должна быть разница в эффективности латанопроста у пациентов разного возраста. Это не было продемонстрировано в исследованиях, оценивающих общий эффект латанопроста в возрастных группах взрослых с использованием многофакторного анализа. (Камрас С.Б. и др., 1996).

Однако в клинических исследованиях и в клинической практике разница во времени начала действия препарата может быть упущена из виду, поскольку пациенты, как правило, наблюдаются через две-восемь недель после начала лечения, и к этому времени любые различия во времени ответа могут иметь значение. уже произошло и выровнялось.

Насколько нам известно, исследований, посвященных времени начала действия латанопроста в разных возрастных группах, не проводилось. Из-за теоретического правдоподобия этого эффекта, основанного на механизме действия латанопроста, это дает возможность для дальнейшего выяснения характеристик этого лекарства способом, имеющим клиническую и научную значимость.

Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы определить, существует ли разница во времени начала глазного гипотензивного эффекта латанопроста у пациентов с глаукомой разных возрастных групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика открытоугольной глаукомы,
  • псевдоэксфолиативная глаукома, пигментная глаукома или глазная гипертензия на одном или обоих глазах;
  • ВГД выше целевого давления, определенного специалистом по глаукоме;
  • готовность участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов лечебного препарата;
  • предшествующее использование актуальных простагландинов;
  • документированная глазная инфекция или внутриглазное воспаление в течение последнего года;
  • предшествующая фильтрующая операция или осложненная операция по удалению катаракты;
  • активное заболевание роговицы;
  • наличие кистозного макулярного отека;
  • лазерная трабекулопластика или любая другая глазная лазерная процедура в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Все участники будут принимать латанопрост; В этом исследовании сравнивается эффективность внутри возрастных групп.
Латанопрост 0,005% офтальмологический раствор QHS 8 недель
Другие имена:
  • Халатан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД до лечения (внутриглазное давление)
Временное ограничение: Исходно (до лечения)
Субъекты применяли местно латанопрост перед сном в течение 8 недель.
Исходно (до лечения)
ВГД после лечения (внутриглазное давление)
Временное ограничение: 8 недель
Субъекты применяли местно латанопрост перед сном в течение 8 недель.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Shields, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 27390

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться