- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00224289
Влияние возраста на латанопрост 0,005% у пациентов с глаукомой
Влияние возраста на эффективность и время ответа латанопроста 0,005% у пациентов с глаукомой
Латанопрост широко используется для лечения глаукомы. Из-за его механизма действия вполне вероятно, что возраст пациента, использующего лекарство, может повлиять на его эффективность и время начала действия.
Мы собираемся изучить эффективность латанопроста у людей разного возраста, чтобы увидеть, меняется ли она в зависимости от возраста пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Латанопрост является местным глазным гипотензивным препаратом с хорошо известным профилем безопасности и эффективности. Его действие опосредовано усилением увеосклерального оттока из-за ферментативной деградации внеклеточного матрикса внутри цилиарной мышцы. Поскольку количество внеклеточного матрикса в человеческом глазу увеличивается с возрастом, а увеосклеральный отток уменьшается с возрастом, можно было бы ожидать, что должна быть разница в эффективности латанопроста у пациентов разного возраста. Это не было продемонстрировано в исследованиях, оценивающих общий эффект латанопроста в возрастных группах взрослых с использованием многофакторного анализа. (Камрас С.Б. и др., 1996).
Однако в клинических исследованиях и в клинической практике разница во времени начала действия препарата может быть упущена из виду, поскольку пациенты, как правило, наблюдаются через две-восемь недель после начала лечения, и к этому времени любые различия во времени ответа могут иметь значение. уже произошло и выровнялось.
Насколько нам известно, исследований, посвященных времени начала действия латанопроста в разных возрастных группах, не проводилось. Из-за теоретического правдоподобия этого эффекта, основанного на механизме действия латанопроста, это дает возможность для дальнейшего выяснения характеристик этого лекарства способом, имеющим клиническую и научную значимость.
Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы определить, существует ли разница во времени начала глазного гипотензивного эффекта латанопроста у пациентов с глаукомой разных возрастных групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика открытоугольной глаукомы,
- псевдоэксфолиативная глаукома, пигментная глаукома или глазная гипертензия на одном или обоих глазах;
- ВГД выше целевого давления, определенного специалистом по глаукоме;
- готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов лечебного препарата;
- предшествующее использование актуальных простагландинов;
- документированная глазная инфекция или внутриглазное воспаление в течение последнего года;
- предшествующая фильтрующая операция или осложненная операция по удалению катаракты;
- активное заболевание роговицы;
- наличие кистозного макулярного отека;
- лазерная трабекулопластика или любая другая глазная лазерная процедура в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 1
Все участники будут принимать латанопрост; В этом исследовании сравнивается эффективность внутри возрастных групп.
|
Латанопрост 0,005% офтальмологический раствор QHS 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД до лечения (внутриглазное давление)
Временное ограничение: Исходно (до лечения)
|
Субъекты применяли местно латанопрост перед сном в течение 8 недель.
|
Исходно (до лечения)
|
|
ВГД после лечения (внутриглазное давление)
Временное ограничение: 8 недель
|
Субъекты применяли местно латанопрост перед сном в течение 8 недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Shields, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .