Efeito da Idade sobre Latanoprost 0,005% em Pacientes com Glaucoma
Efeito da Idade na Eficácia e no Tempo de Resposta do Latanoprost 0,005% em Pacientes com Glaucoma
Latanoprost é um tratamento comumente usado para o glaucoma. Devido ao seu mecanismo de ação, é plausível que a idade do paciente em uso do medicamento possa afetar sua eficácia e tempo de início.
Vamos estudar a eficácia do Latanoprost em pessoas de diferentes idades, para ver se muda com base na idade do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O latanoprost é um medicamento hipotensor ocular tópico com um perfil de segurança e eficácia bem estabelecido. Seu efeito é mediado por um aumento do fluxo uveoscleral, devido à degradação enzimática da matriz extracelular no interior do músculo ciliar. Uma vez que a quantidade de matriz extracelular dentro do olho humano aumenta com a idade e o fluxo uveoscleral diminui com a idade, seria de se esperar que houvesse uma diferença na eficácia do latanoprost em pacientes de diferentes idades. Isso não foi demonstrado em estudos que avaliam o efeito geral da latanoprosta em grupos de idade adulta usando análise multivariada. (Camras CB e outros, 1996).
No entanto, uma diferença no tempo de início do efeito da droga pode ser negligenciada em estudos clínicos e também na prática clínica, pois os pacientes tendem a ser vistos de duas a oito semanas após o início do tratamento, quando qualquer diferença no tempo de resposta pode ter ocorrido. já ocorrido e nivelado.
Até onde sabemos, não há estudos que analisem especificamente o momento do início do efeito da latanoprosta em diferentes faixas etárias. Pela plausibilidade teórica desse efeito com base no mecanismo de ação do latanoprost, isso representa uma oportunidade de melhor elucidar as características desse medicamento de forma que tenha relevância clínica e científica.
Nosso objetivo é, portanto, determinar se há uma diferença no tempo de início do efeito hipotensor ocular da latanoprosta em pacientes com glaucoma de diferentes faixas etárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto,
- glaucoma de pseudoexfoliação, glaucoma pigmentar ou hipertensão ocular em um ou ambos os olhos;
- PIO acima da pressão-alvo determinada por um especialista em glaucoma;
- vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da medicação de tratamento;
- uso prévio de prostaglandinas tópicas;
- infecção ocular documentada ou inflamação intraocular no último ano;
- cirurgia filtrante anterior ou cirurgia de catarata complicada;
- doença ativa da córnea;
- presença de edema macular cistóide;
- trabeculoplastia a laser ou qualquer outro procedimento a laser ocular nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1
Todos os participantes estarão tomando Latanoprost; Este estudo compara a eficácia dentro de faixas etárias.
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Latanoprost 0,005% solução oftálmica QHS 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIO (pressão intraocular) pré-tratamento
Prazo: No início (antes do tratamento)
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Os indivíduos aplicaram latanoprosta tópica na hora de dormir por 8 semanas
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No início (antes do tratamento)
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PIO pós-tratamento (pressão intraocular)
Prazo: 8 semanas
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Os indivíduos aplicaram latanoprosta tópica na hora de dormir por 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Shields, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27390
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