Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av alder på latanoprost 0,005 % hos pasienter med glaukom

9. november 2012 oppdatert av: Yale University

Effekt av alder på effekt og responstid av latanoprost 0,005 % hos pasienter med glaukom

Latanoprost er en vanlig behandling for glaukom. På grunn av virkningsmekanismen er det sannsynlig at alderen til en pasient som bruker medisinen kan påvirke effekten og tidspunktet for debut.

Vi skal studere effektiviteten av Latanoprost hos mennesker i forskjellige aldre, for å se om den endrer seg basert på pasientens alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latanoprost er en topisk okulær hypotensiv medisin med en veletablert sikkerhets- og effektprofil. Effekten er mediert av en økning i uveoskleral utstrømning, på grunn av enzymatisk nedbrytning av den ekstracellulære matrisen i ciliærmuskelen. Siden mengden ekstracellulær matrise i det menneskelige øyet øker med alderen, og uveoskleral utstrømning avtar med alderen, vil det forventes at det bør være en forskjell i effekten av latanoprost hos pasienter i forskjellige aldre. Dette er ikke påvist i studier som vurderer den samlede effekten av latanoprost på tvers av voksne aldersgrupper ved bruk av multivariat analyse. (Camras CB et al., 1996).

Imidlertid kan en forskjell i tidspunktet for utbruddet av medikamenteffekten bli oversett i kliniske studier og i klinisk praksis også, ettersom pasienter har en tendens til å bli sett fra to til åtte uker etter oppstart av behandling, innen hvilken tid eventuelle forskjeller i responstid kan ha allerede skjedd og flatet ut.

Så vidt vi vet, er det ingen studier som spesifikt ser på tidspunktet for inntreden av medikamentell effekt av latanoprost i forskjellige aldersgrupper. På grunn av den teoretiske plausibiliteten til denne effekten basert på virkningsmekanismen til latanoprost, representerer dette en mulighet til ytterligere å belyse egenskapene til denne medisinen på en måte som har klinisk og vitenskapelig relevans.

Målet vårt er derfor å finne ut om det er en forskjell i tidspunktet for utbruddet av den okulær hypotensive effekten av latanoprost hos glaukompasienter i forskjellige aldersgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av åpenvinklet glaukom,
  • pseudoeksfolieringsglaukom, pigmentært glaukom eller okulær hypertensjon i ett eller begge øyne;
  • IOP over måltrykket som bestemt av en glaukomspesialist;
  • vilje til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet overfor noen av komponentene i behandlingsmedisinen;
  • tidligere bruk av aktuelle prostaglandiner;
  • dokumentert øyeinfeksjon eller intraokulær betennelse i løpet av det siste året;
  • tidligere filtreringskirurgi eller komplisert kataraktkirurgi;
  • aktiv hornhinnesykdom;
  • tilstedeværelse av cystoid makulært ødem;
  • lasertrabekuloplastikk eller annen okulær laserprosedyre i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Alle deltakere vil ta Latanoprost; Denne studien sammenligner effekt innenfor aldersgrupper.
Latanoprost 0,005 % oftalmisk oppløsning QHS 8 uker
Andre navn:
  • Xalatan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-Treatment IOP (intraokulært trykk)
Tidsramme: Ved baseline (før behandling)
Forsøkspersonene brukte aktuell latanoprost ved sengetid i 8 uker
Ved baseline (før behandling)
Etterbehandling IOP (intraokulært trykk)
Tidsramme: 8 uker
Forsøkspersonene brukte aktuell latanoprost ved sengetid i 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Shields, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere