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Effet de l'âge sur le latanoprost 0,005 % chez les patients atteints de glaucome

9 novembre 2012 mis à jour par: Yale University

Effet de l'âge sur l'efficacité et le temps de réponse du latanoprost 0,005 % chez les patients atteints de glaucome

Le latanoprost est un traitement couramment utilisé pour le glaucome. En raison de son mécanisme d'action, il est plausible que l'âge d'un patient utilisant le médicament puisse affecter son efficacité et le moment de son apparition.

Nous allons étudier l'efficacité du latanoprost chez des personnes d'âges différents, pour voir si elle change en fonction de l'âge du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le latanoprost est un hypotenseur oculaire topique dont le profil d'innocuité et d'efficacité est bien établi. Son effet est médié par une augmentation de l'écoulement uvéoscléral, due à la dégradation enzymatique de la matrice extracellulaire au sein du muscle ciliaire. Étant donné que la quantité de matrice extracellulaire dans l'œil humain augmente avec l'âge et que le débit uvéoscléral diminue avec l'âge, on s'attendrait à ce qu'il y ait une différence dans l'efficacité du latanoprost chez les patients d'âges différents. Cela n'a pas été démontré dans les études évaluant l'effet global du latanoprost dans les groupes d'âge adultes à l'aide d'une analyse multivariée. (Camras CB et al, 1996).

Cependant, une différence dans le moment de l'apparition de l'effet du médicament peut être négligée dans les études cliniques et dans la pratique clinique, car les patients ont tendance à être vus de deux à huit semaines après le début du traitement, moment auquel toute différence dans le temps de réponse peut avoir déjà eu lieu et s'est stabilisé.

À notre connaissance, il n'existe aucune étude portant spécifiquement sur le moment de l'apparition de l'effet médicamenteux du latanoprost dans différents groupes d'âge. En raison de la plausibilité théorique de cet effet basé sur le mécanisme d'action du latanoprost, cela représente une opportunité d'élucider davantage les caractéristiques de ce médicament d'une manière qui a une pertinence clinique et scientifique.

Notre objectif est donc de déterminer s'il existe une différence dans le moment d'apparition de l'effet hypotenseur oculaire du latanoprost chez les patients atteints de glaucome de différents groupes d'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de glaucome à angle ouvert,
  • glaucome pseudoexfoliatif, glaucome pigmentaire ou hypertension oculaire dans un ou les deux yeux ;
  • PIO au-dessus de leur pression cible telle que déterminée par un spécialiste du glaucome ;
  • volonté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament de traitement ;
  • utilisation antérieure de prostaglandines topiques ;
  • infection oculaire documentée ou inflammation intraoculaire au cours de la dernière année ;
  • chirurgie filtrante antérieure ou chirurgie compliquée de la cataracte ;
  • maladie cornéenne active;
  • présence d'œdème maculaire cystoïde;
  • trabéculoplastie au laser ou toute autre procédure oculaire au laser au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1
Tous les participants prendront du Latanoprost ; Cette étude compare l'efficacité au sein des groupes d'âge.
Latanoprost 0,005% solution ophtalmique QHS 8 semaines
Autres noms:
  • Xalatan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO avant traitement (pression intraoculaire)
Délai: Au départ (avant le traitement)
Les sujets ont appliqué du latanoprost topique au coucher pendant 8 semaines
Au départ (avant le traitement)
PIO post-traitement (pression intraoculaire)
Délai: 8 semaines
Les sujets ont appliqué du latanoprost topique au coucher pendant 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Shields, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27390

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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