Iän vaikutus latanoprostiin 0,005 % glaukoomapotilailla
Iän vaikutus latanoprostin tehoon ja vasteaikaan 0,005 % glaukoomapotilailla
Latanoprosti on yleisesti käytetty glaukooman hoito. Sen vaikutusmekanismin vuoksi on todennäköistä, että lääkettä käyttävän potilaan ikä voi vaikuttaa sen tehoon ja alkamisaikaan.
Aiomme tutkia Latanoprostin tehokkuutta eri-ikäisillä ihmisillä nähdäksemme, muuttuuko se potilaan iän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Latanoprosti on paikallisesti käytettävä silmän verenpainetta alentava lääke, jonka turvallisuus- ja tehoprofiili on vakiintunut. Sen vaikutusta välittää uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääntyminen, joka johtuu solunulkoisen matriisin entsymaattisesta hajoamisesta sädelihaksessa. Koska solunulkoisen matriisin määrä ihmissilmässä kasvaa iän myötä ja uveoskleraalisen ulosvirtauksen määrä vähenee iän myötä, latanoprostin tehossa pitäisi olla eroja eri-ikäisillä potilailla. Tätä ei ole osoitettu tutkimuksissa, joissa on arvioitu latanoprostin kokonaisvaikutusta aikuisten ikäryhmissä monimuuttujaanalyysillä. (Camras CB et ai, 1996).
Lääkkeen vaikutuksen alkamisajan ero saattaa kuitenkin jäädä huomiotta kliinisissä tutkimuksissa ja myös kliinisessä käytännössä, koska potilaita tavataan yleensä kahdesta kahdeksaan viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, jolloin vasteajassa saattaa olla eroja. on jo tapahtunut ja tasoitettu.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin erityisesti latanoprostin lääkevaikutuksen alkamisajankohtaa eri ikäryhmissä. Latanoprostin vaikutusmekanismiin perustuvan vaikutuksen teoreettisen uskottavuuden vuoksi tämä tarjoaa mahdollisuuden selvittää tämän lääkkeen ominaisuuksia edelleen tavalla, jolla on kliinistä ja tieteellistä merkitystä.
Tavoitteemme on siis määrittää, onko latanoprostin silmää laskevan verenpainetta alentavan vaikutuksen alkamisajankohdassa eroja eri ikäryhmissä olevilla glaukoomapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avokulmaglaukooman diagnoosi,
- pseudoeksfoliaatioglaukooma, pigmentaarinen glaukooma tai silmän hypertensio yhdessä tai molemmissa silmissä;
- IOP yli tavoitepaineen glaukoomaasiantuntijan määrittämänä;
- halukkuutta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys jollekin hoitolääkkeen aineosalle;
- aiempi paikallisten prostaglandiinien käyttö;
- dokumentoitu silmätulehdus tai silmänsisäinen tulehdus viimeisen vuoden aikana;
- aiempi suodatusleikkaus tai monimutkainen kaihileikkaus;
- aktiivinen sarveiskalvosairaus;
- kystoidisen makulaturvotuksen esiintyminen;
- lasertrabekuloplastia tai mikä tahansa muu okulaarinen laserleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Kaikki osallistujat käyttävät Latanoprostia; Tässä tutkimuksessa verrataan tehoa ikäryhmissä.
|
Latanoprost 0,005 % oftalminen liuos QHS 8 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP (silmänsisäinen paine) ennen hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
|
Koehenkilöt käyttivät paikallista latanoprostia nukkumaan mennessä 8 viikon ajan
|
Lähtötilanteessa (ennen hoitoa)
|
|
Hoidon jälkeinen silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt käyttivät paikallista latanoprostia nukkumaan mennessä 8 viikon ajan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Shields, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .