- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00224289
Effekt af alder på latanoprost 0,005% hos patienter med glaukom
Effekt af alder på effekt og responstid af latanoprost 0,005 % hos patienter med glaukom
Latanoprost er en almindeligt anvendt behandling for glaukom. På grund af dens virkningsmekanisme er det sandsynligt, at alderen på en patient, der bruger medicinen, kan påvirke dens effektivitet og tidspunkt for debut.
Vi vil undersøge effektiviteten af Latanoprost hos mennesker i forskellige aldre for at se, om det ændrer sig baseret på patientens alder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Latanoprost er en topisk okulær hypotensiv medicin med en veletableret sikkerheds- og effektprofil. Dens virkning medieres af en stigning i uveoskleralt udstrømning på grund af enzymatisk nedbrydning af den ekstracellulære matrix i ciliærmusklen. Da mængden af ekstracellulær matrix i det menneskelige øje stiger med alderen, og uveoskleral udstrømning falder med alderen, ville det forventes, at der skulle være forskel i effektiviteten af latanoprost hos patienter i forskellige aldre. Dette er ikke blevet påvist i studier, der vurderer den samlede effekt af latanoprost på tværs af voksne aldersgrupper ved brug af multivariat analyse. (Camras CB et al., 1996).
Imidlertid kan en forskel i tidspunktet for indtræden af lægemiddeleffekten blive overset i kliniske undersøgelser og i klinisk praksis, da patienter har en tendens til at blive set fra to til otte uger efter påbegyndelse af behandlingen, på hvilket tidspunkt eventuelle forskelle i responstid kan have allerede sket og udjævnet.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der specifikt ser på tidspunktet for indtræden af lægemiddeleffekt af latanoprost i forskellige aldersgrupper. På grund af den teoretiske plausibilitet af denne effekt baseret på virkningsmekanismen af latanoprost, repræsenterer dette en mulighed for yderligere at belyse denne medicins egenskaber på en måde, der har klinisk og videnskabelig relevans.
Vores mål er således at afgøre, om der er forskel i tidspunktet for indtræden af den okulære hypotensive effekt af latanoprost hos glaukompatienter i forskellige aldersgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af åbenvinklet glaukom,
- pseudoeksfolieringsglaukom, pigmentært glaukom eller okulær hypertension i et eller begge øjne;
- IOP over deres måltryk som bestemt af en glaukomspecialist;
- lyst til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for nogen af komponenterne i behandlingsmedicinen;
- tidligere brug af topiske prostaglandiner;
- dokumenteret øjeninfektion eller intraokulær betændelse inden for det seneste år;
- tidligere filtreringskirurgi eller kompliceret grå stærkirurgi;
- aktiv hornhindesygdom;
- tilstedeværelse af cystoid makulært ødem;
- lasertrabekuloplastik eller enhver anden okulær laserprocedure inden for de seneste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: 1
Alle deltagere vil tage Latanoprost; Denne undersøgelse sammenligner effekt inden for aldersgrupper.
|
Latanoprost 0,005 % oftalmisk opløsning QHS 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbehandling IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: Ved baseline (før behandling)
|
Forsøgspersoner påførte topisk latanoprost ved sengetid i 8 uger
|
Ved baseline (før behandling)
|
Efterbehandling IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: 8 uger
|
Forsøgspersoner påførte topisk latanoprost ved sengetid i 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Shields, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latanoprost 0,005 %
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionDet Forenede Kongerige, Frankrig, Australien, Thailand, Portugal, Pakistan, Tjekkiet, Grækenland
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationAfsluttetOkulær hypertension (OHT) | Primær åbenvinklet glaukom (POAG)Forenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHarvard UniversityRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærForenede Stater
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærKorea, Republikken
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionCanada
-
PfizerAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærDanmark
-
Dr. David YanAllerganUkendtPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertension | POAGCanada
-
AurolabUkendtOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelIndien
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stærØstrig