Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alder på latanoprost 0,005% hos patienter med glaukom

9. november 2012 opdateret af: Yale University

Effekt af alder på effekt og responstid af latanoprost 0,005 % hos patienter med glaukom

Latanoprost er en almindeligt anvendt behandling for glaukom. På grund af dens virkningsmekanisme er det sandsynligt, at alderen på en patient, der bruger medicinen, kan påvirke dens effektivitet og tidspunkt for debut.

Vi vil undersøge effektiviteten af ​​Latanoprost hos mennesker i forskellige aldre for at se, om det ændrer sig baseret på patientens alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latanoprost er en topisk okulær hypotensiv medicin med en veletableret sikkerheds- og effektprofil. Dens virkning medieres af en stigning i uveoskleralt udstrømning på grund af enzymatisk nedbrydning af den ekstracellulære matrix i ciliærmusklen. Da mængden af ​​ekstracellulær matrix i det menneskelige øje stiger med alderen, og uveoskleral udstrømning falder med alderen, ville det forventes, at der skulle være forskel i effektiviteten af ​​latanoprost hos patienter i forskellige aldre. Dette er ikke blevet påvist i studier, der vurderer den samlede effekt af latanoprost på tværs af voksne aldersgrupper ved brug af multivariat analyse. (Camras CB et al., 1996).

Imidlertid kan en forskel i tidspunktet for indtræden af ​​lægemiddeleffekten blive overset i kliniske undersøgelser og i klinisk praksis, da patienter har en tendens til at blive set fra to til otte uger efter påbegyndelse af behandlingen, på hvilket tidspunkt eventuelle forskelle i responstid kan have allerede sket og udjævnet.

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der specifikt ser på tidspunktet for indtræden af ​​lægemiddeleffekt af latanoprost i forskellige aldersgrupper. På grund af den teoretiske plausibilitet af denne effekt baseret på virkningsmekanismen af ​​latanoprost, repræsenterer dette en mulighed for yderligere at belyse denne medicins egenskaber på en måde, der har klinisk og videnskabelig relevans.

Vores mål er således at afgøre, om der er forskel i tidspunktet for indtræden af ​​den okulære hypotensive effekt af latanoprost hos glaukompatienter i forskellige aldersgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af åbenvinklet glaukom,
  • pseudoeksfolieringsglaukom, pigmentært glaukom eller okulær hypertension i et eller begge øjne;
  • IOP over deres måltryk som bestemt af en glaukomspecialist;
  • lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i behandlingsmedicinen;
  • tidligere brug af topiske prostaglandiner;
  • dokumenteret øjeninfektion eller intraokulær betændelse inden for det seneste år;
  • tidligere filtreringskirurgi eller kompliceret grå stærkirurgi;
  • aktiv hornhindesygdom;
  • tilstedeværelse af cystoid makulært ødem;
  • lasertrabekuloplastik eller enhver anden okulær laserprocedure inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Alle deltagere vil tage Latanoprost; Denne undersøgelse sammenligner effekt inden for aldersgrupper.
Latanoprost 0,005 % oftalmisk opløsning QHS 8 uger
Andre navne:
  • Xalatan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbehandling IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: Ved baseline (før behandling)
Forsøgspersoner påførte topisk latanoprost ved sengetid i 8 uger
Ved baseline (før behandling)
Efterbehandling IOP (intraokulært tryk)
Tidsramme: 8 uger
Forsøgspersoner påførte topisk latanoprost ved sengetid i 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Shields, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latanoprost 0,005 %

3
Abonner