青光眼患者年龄对拉坦前列素 0.005% 的影响
2012年11月9日 更新者:Yale University
年龄对青光眼患者 0.005% 拉坦前列素疗效和反应时间的影响
拉坦前列素是一种常用的青光眼治疗药物。 由于其作用机制,使用该药物的患者年龄可能会影响其疗效和起效时间,这似乎是合理的。
我们将研究拉坦前列素对不同年龄人群的疗效,看看它是否会根据患者的年龄而变化。
研究概览
详细说明
拉坦前列素是一种局部降眼压药物,具有良好的安全性和有效性。 由于睫状肌内细胞外基质的酶促降解,其作用由葡萄膜巩膜外流增加介导。 由于人眼内细胞外基质的量随着年龄的增长而增加,而葡萄膜巩膜流出量随着年龄的增长而减少,因此可以预期拉坦前列素对不同年龄患者的疗效应该存在差异。 在使用多变量分析评估拉坦前列素对成人年龄组的总体影响的研究中,尚未证明这一点。 (Camras CB 等人,1996)。
然而,在临床研究和临床实践中,药效开始时间的差异可能会被忽视,因为患者往往在开始治疗后两到八周内就诊,到那时反应时间的任何差异可能已经已经发生并趋于平稳。
据我们所知,目前还没有专门研究不同年龄组拉坦前列素起效时间的研究。 由于基于拉坦前列素作用机制的这种作用在理论上是合理的,这代表了一个以具有临床和科学相关性的方式进一步阐明这种药物特性的机会。
因此,我们的目的是确定在不同年龄组的青光眼患者中,拉坦前列素降眼压作用的起效时间是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 开角型青光眼的诊断,
- 单眼或双眼假性剥脱性青光眼、色素性青光眼或高眼压症;
- 眼压高于青光眼专家确定的目标压力;
- 参与研究的意愿。
排除标准:
- 对治疗药物的任何成分过敏;
- 以前使用外用前列腺素;
- 过去一年内有记录的眼部感染或眼内炎症;
- 既往滤过手术或复杂的白内障手术;
- 活动性角膜病;
- 黄斑囊样水肿的存在;
- 在过去三个月内进行过激光小梁成形术或任何其他眼部激光手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:1个
所有参与者都将服用拉坦前列素;这项研究比较了不同年龄组的功效。
|
拉坦前列素 0.005% 滴眼液 QHS 8 周
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前 IOP(眼内压)
大体时间:基线时(治疗前)
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受试者在睡前外用拉坦前列素 8 周
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基线时(治疗前)
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治疗后 IOP(眼内压)
大体时间:8周
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受试者在睡前外用拉坦前列素 8 周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月9日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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